Bij patiënten met moeilijk behandelbare migraine, waaronder een inadequate respons op ≥ 3 en ≥ 4 geneesmiddelenklassen en overmatig gebruik van acute medicatie, resulteerde de behandeling met fremanezumab in een substantiële afname van het gemiddelde aantal migrainedagen per maand (MMD’s). De afname in deze subgroepen was vergelijkbaar met de afname in de totale studiepopulatie van de FOCUS-trial.
Fremanezumab is een monoklonaal antilichaam dat selectief is gericht tegen het calcitoninegen-gerelateerd peptide (CGRP). In een eerdere analyse van de FOCUS-trial is de effectiviteit van fremanezumab aangetoond als preventieve behandeling van patiënten met episodische of chronische migraine en een inadequate respons op 2-4 preventieve geneesmiddelenklassen.
Moeilijk behandelbare migraine
Tijdens de dubbelblinde periode van 12 weken kregen de 838 deelnemende patiënten willekeurig een van de volgende maandelijkse regimes in maand 1, 2 en 3:
- fremanezumab: 675 mg in geval van chronische migraine of 225 mg in geval van episodische migraine en daarna twee keer 225 mg;
- fremanezumab 675 mg en daarna twee keer placebo (driemaandelijks regime); of
- gematchte placebo.
In de huidige analyse is het primaire eindpunt, de verandering vanaf baseline in MMD’s, geëvalueerd in de volgende subgroepen patiënten met moeilijk behandelbare migraine:
- inadequate respons op ≥ 3 preventieve geneesmiddelenklassen (n = 420);
- inadequate respons op ≥ 3 geneesmiddelenklassen en overmatig gebruik van acute medicatie op baseline (n = 229);
- inadequate respons op ≥ 3 geneesmiddelenklassen en ≥ 8 dagen acuut medicatiegebruik op baseline (n = 327); en
- inadequate respons op ≥ 4 geneesmiddelenklassen (n = 155).
Vergelijkbare afname in MMD’s
In de totale studiepopulatie van de FOCUS-trial waren de MMD’s significant afgenomen bij behandeling met fremanezumab in vergelijking met placebo. De afname van het aantal MMD’s in de subgroepen met een inadequate respons op ≥ 3 en ≥ 4 geneesmiddelenklassen en overmatig gebruik van acute medicatie was vergelijkbaar of groter dan de afname hiervan in de totale studiepopulatie.
Bron
Pazdera L, et al. Efficacy of fremanezumab in patients with migraine and documented inadequate response to 3 or 4 migraine preventive medication classes and medication overuse in the international, multicenter, randomized, placebo-controlled FOCUS Study. EHF E-Congress 2020, abstract P23. https://www.ehf2020.com/
