Niet meer maligniteiten bij behandeling van colitis ulcerosa met tofacitinib

Delen via:

Behandeling met tofacitinib resulteert niet in een toegenomen risico op maligniteiten en non-melanoma huidkanker (NMSC). De incidentiepercentages, zoals gevonden in een herziene analyse van het klinische onderzoeksprogramma naar tofacitinib bij patiënten met colitis ulcerosa, waren vergelijkbaar met de eerdere bevindingen daarvan en met bevindingen bij patiënten met colitis ulcerosa die behandeld werden met een biological.

Maligniteiten werden geëvalueerd uit drie gerandomiseerde, placebogecontroleerde trials en een lopende, open-label, langetermijn-extensiestudie. Drie studiepopulaties werden onderscheiden:

  • patiënten die een inductietherapie kregen in de fase III-inductiestudies;
  • patiënten die een onderhoudstherapie kregen in de fase III-onderhoudsstudie; en
  • patiënten die tweemaal daags (BID) 5 of 10 mg tofacitinib kregen in de fase III- of open-label extensiestudie (totale studiecohort).

Incidentie van maligniteiten

De 1124 geanalyseerde patiënten waren opgeteld 2576,4 patiëntjaren blootgesteld aan tofacitinib, met een behandelduur van ≤ 6,8 jaar. Bij de patiënten in het inductiecohort ontstonden geen maligniteiten, exclusief NMSC. Dergelijke maligniteiten ontstonden bij één patiënt in de placebogroep van het onderhoudscohort en bij 20 patiënten in het algehele cohort. Het algehele incidentiepercentage (IR), gedefinieerd als het aantal unieke patiënten met events per 100 patiëntjaren blootstelling, was 0,75. De IR was 0,44 bij een dosis tofacitinib van 5 mg tweemaal daags en 0,86 bij een dosis tofacitinib van 10 mg tweemaal daags.

NMSC ontstond bij 19 patiënten in het totale cohort, met een IR van 0,73. De IR was 0,45 bij een dosis tofacitinib van 5 mg tweemaal daags en 0,82 bij een dosis tofacitinib van 10 mg tweemaal daags.

Niet meer maligniteiten

Deze herziene analyse van het klinische onderzoeksprogramma toonde aan dat bij behandeling met tofacitinib het risico op maligniteiten en NMSC niet toeneemt. Er was geen duidelijke clustering van typen maligniteiten.

Bron

Lichtenstein G.R. Tofacitinib for the treatment of ulcerative colitis: an update on the analysis of malignancy rates from the ulcerative colitis clinical programme as of May 2019. UEG Week E-congress 2020, abstract OP106.

 

 

Risico op huidaandoeningen verhoogd bij patiënten met coeliakie

nov 2020 |

Lees meer over Risico op huidaandoeningen verhoogd bij patiënten met coeliakie

Profylactische negatieve-druktherapie voorkomt postoperatieve wondinfecties bij buikoperaties

nov 2020 |

Lees meer over Profylactische negatieve-druktherapie voorkomt postoperatieve wondinfecties bij buikoperaties

Promotie: effecten van JAK-remming bij IBD

nov 2020 |

Lees meer over Promotie: effecten van JAK-remming bij IBD

Keuzehulp voor patiënten met pancreascarcinoom

nov 2020 |

Lees meer over Keuzehulp voor patiënten met pancreascarcinoom

Nieuw raamplan artsopleiding

nov 2020 |

Lees meer over Nieuw raamplan artsopleiding

Geen voordeel van toevoegen immuunmodulator aan vedolizumab of ustekinumab bij IBD

nov 2020 |

Lees meer over Geen voordeel van toevoegen immuunmodulator aan vedolizumab of ustekinumab bij IBD

Precisiezorg dichterbij dan we denken

2 nov 2020 | Cardiologie

Lees meer over Precisiezorg dichterbij dan we denken

Verwardheid en een leverziekte, een urgente situatie

31 mei 2017 om 20:30 | Gastro-enterologie

Lees meer over Verwardheid en een leverziekte, een urgente situatie
Er zijn geen e-learnings gevonden.
Er zijn geen bijeenkomsten gevonden.

Kwart nuttigt binnen een jaar na levertransplantatie alcohol

Lees meer
Lees meer over Kwart nuttigt binnen een jaar na levertransplantatie alcohol

DDW 2017: Gemengde resultaten met relamorelin bij diabetische gastroparese

Lees meer
Lees meer over DDW 2017: Gemengde resultaten met relamorelin bij diabetische gastroparese

DDW 2017: Risicoscore voorspelt kans op herhaalde gastro-intestinale bloeding bij gebruik antistolling

Lees meer
Lees meer over DDW 2017: Risicoscore voorspelt kans op herhaalde gastro-intestinale bloeding bij gebruik antistolling

DDW 2017: Biosimilar even effectief als infliximab in fase III-studie bij ziekte van Crohn

Lees meer
Lees meer over DDW 2017: Biosimilar even effectief als infliximab in fase III-studie bij ziekte van Crohn

Vezelrijk dieet vermindert mortaliteit onder patiënten met darmkanker

Lees meer
Lees meer over Vezelrijk dieet vermindert mortaliteit onder patiënten met darmkanker

DDW 2017: Abrilumab effectief bij colitis ulcerosa

Lees meer
Lees meer over DDW 2017: Abrilumab effectief bij colitis ulcerosa

Split-dose voorbereiding bij coloscopie verbetert de adenoomdetectiegraad

Lees meer
Lees meer over Split-dose voorbereiding bij coloscopie verbetert de adenoomdetectiegraad

DDW 2017: Enzym uit schimmel vermindert gluten in darmkanaal

Lees meer
Lees meer over DDW 2017: Enzym uit schimmel vermindert gluten in darmkanaal

ECCO IBD 2017 - Wat is momenteel ‘hip & happening’ in IBD-land?

Lees meer
Lees meer over ECCO IBD 2017 - Wat is momenteel ‘hip & happening’ in IBD-land?

Leefstijl en voeding bij levercirrose en hepatische encefalopathie

jan 2020 |

Lees meer over Leefstijl en voeding bij levercirrose en hepatische encefalopathie

Medicamenteuze behandelmogelijkheden bij hepatische encefalopathie

okt 2019 |

Lees meer over Medicamenteuze behandelmogelijkheden bij hepatische encefalopathie