Niet meer maligniteiten bij behandeling van colitis ulcerosa met tofacitinib

Delen via:

Behandeling met tofacitinib resulteert niet in een toegenomen risico op maligniteiten en non-melanoma huidkanker (NMSC). De incidentiepercentages, zoals gevonden in een herziene analyse van het klinische onderzoeksprogramma naar tofacitinib bij patiënten met colitis ulcerosa, waren vergelijkbaar met de eerdere bevindingen daarvan en met bevindingen bij patiënten met colitis ulcerosa die behandeld werden met een biological.

Maligniteiten werden geëvalueerd uit drie gerandomiseerde, placebogecontroleerde trials en een lopende, open-label, langetermijn-extensiestudie. Drie studiepopulaties werden onderscheiden:

  • patiënten die een inductietherapie kregen in de fase III-inductiestudies;
  • patiënten die een onderhoudstherapie kregen in de fase III-onderhoudsstudie; en
  • patiënten die tweemaal daags (BID) 5 of 10 mg tofacitinib kregen in de fase III- of open-label extensiestudie (totale studiecohort).

Incidentie van maligniteiten

De 1124 geanalyseerde patiënten waren opgeteld 2576,4 patiëntjaren blootgesteld aan tofacitinib, met een behandelduur van ≤ 6,8 jaar. Bij de patiënten in het inductiecohort ontstonden geen maligniteiten, exclusief NMSC. Dergelijke maligniteiten ontstonden bij één patiënt in de placebogroep van het onderhoudscohort en bij 20 patiënten in het algehele cohort. Het algehele incidentiepercentage (IR), gedefinieerd als het aantal unieke patiënten met events per 100 patiëntjaren blootstelling, was 0,75. De IR was 0,44 bij een dosis tofacitinib van 5 mg tweemaal daags en 0,86 bij een dosis tofacitinib van 10 mg tweemaal daags.

NMSC ontstond bij 19 patiënten in het totale cohort, met een IR van 0,73. De IR was 0,45 bij een dosis tofacitinib van 5 mg tweemaal daags en 0,82 bij een dosis tofacitinib van 10 mg tweemaal daags.

Niet meer maligniteiten

Deze herziene analyse van het klinische onderzoeksprogramma toonde aan dat bij behandeling met tofacitinib het risico op maligniteiten en NMSC niet toeneemt. Er was geen duidelijke clustering van typen maligniteiten.

Bron

Lichtenstein G.R. Tofacitinib for the treatment of ulcerative colitis: an update on the analysis of malignancy rates from the ulcerative colitis clinical programme as of May 2019. UEG Week E-congress 2020, abstract OP106.

 

 

Herinfectie met HCV bij MSM na succesvolle behandeling met DAA’s

okt 2020 |

Lees meer over Herinfectie met HCV bij MSM na succesvolle behandeling met DAA’s

UMCG-onderzoek naar relatie darmen en hersenen krijgt 1 miljoen euro van Hersenstichting

okt 2020 |

Lees meer over UMCG-onderzoek naar relatie darmen en hersenen krijgt 1 miljoen euro van Hersenstichting

Zoektocht naar betere diagnostiek van peri-ampullaire tumoren

okt 2020 |

Lees meer over Zoektocht naar betere diagnostiek van peri-ampullaire tumoren

Operatierobot biedt meer dan extra handigheid

okt 2020 |

Lees meer over Operatierobot biedt meer dan extra handigheid

Thiopurine effectief bij colitis ulcerosa, maar minder bij Crohn

okt 2020 |

Lees meer over Thiopurine effectief bij colitis ulcerosa, maar minder bij Crohn

Oraal vancomycine ter preventie van 'Clostridioides difficile'-infectie

okt 2020 |

Lees meer over Oraal vancomycine ter preventie van 'Clostridioides difficile'-infectie

Precisiezorg dichterbij dan we denken

2 nov 2020 | Cardiologie

Lees meer over Precisiezorg dichterbij dan we denken

Verwardheid en een leverziekte, een urgente situatie

31 mei 2017 om 20:30 | Gastro-enterologie

Lees meer over Verwardheid en een leverziekte, een urgente situatie
Er zijn geen e-learnings gevonden.
Er zijn geen bijeenkomsten gevonden.

Geen voordeel therapeutic drug monitoring bij starten met infliximab

Lees meer
Lees meer over Geen voordeel therapeutic drug monitoring bij starten met infliximab

Innovatief microbenpreparaat veelbelovend voor behandeling psoriasis

Lees meer
Lees meer over Innovatief microbenpreparaat veelbelovend voor behandeling psoriasis

Meer gebruik van biologicals bij IBD, minder noodzaak voor operaties

Lees meer
Lees meer over Meer gebruik van biologicals bij IBD, minder noodzaak voor operaties

Routinematige slokdarmbiopten niet nuttig bij refractaire refluxklachten

Lees meer
Lees meer over Routinematige slokdarmbiopten niet nuttig bij refractaire refluxklachten

Klinische en endoscopische verbeteringen met ozanimod bij colitis ulcerosa

Lees meer
Lees meer over Klinische en endoscopische verbeteringen met ozanimod bij colitis ulcerosa

Pneumodilatatie niet nuttig voor persisterende dysfagie na antirefluxchirurgie

Lees meer
Lees meer over Pneumodilatatie niet nuttig voor persisterende dysfagie na antirefluxchirurgie

Na stoppen met TNF-remmer ontstaat per jaar bij 12% een recidief

Lees meer
Lees meer over Na stoppen met TNF-remmer ontstaat per jaar bij 12% een recidief

Niet meer maligniteiten bij behandeling van colitis ulcerosa met tofacitinib

Lees meer
Lees meer over Niet meer maligniteiten bij behandeling van colitis ulcerosa met tofacitinib

Meer remissies met inductie-, maar niet met onderhoudstherapie van etrolizumab

Lees meer
Lees meer over Meer remissies met inductie-, maar niet met onderhoudstherapie van etrolizumab

Leefstijl en voeding bij levercirrose en hepatische encefalopathie

jan 2020 |

Lees meer over Leefstijl en voeding bij levercirrose en hepatische encefalopathie

Medicamenteuze behandelmogelijkheden bij hepatische encefalopathie

okt 2019 |

Lees meer over Medicamenteuze behandelmogelijkheden bij hepatische encefalopathie