Niet meer maligniteiten bij behandeling van colitis ulcerosa met tofacitinib

Delen via:

Behandeling met tofacitinib resulteert niet in een toegenomen risico op maligniteiten en non-melanoma huidkanker (NMSC). De incidentiepercentages, zoals gevonden in een herziene analyse van het klinische onderzoeksprogramma naar tofacitinib bij patiënten met colitis ulcerosa, waren vergelijkbaar met de eerdere bevindingen daarvan en met bevindingen bij patiënten met colitis ulcerosa die behandeld werden met een biological.

Maligniteiten werden geëvalueerd uit drie gerandomiseerde, placebogecontroleerde trials en een lopende, open-label, langetermijn-extensiestudie. Drie studiepopulaties werden onderscheiden:

  • patiënten die een inductietherapie kregen in de fase III-inductiestudies;
  • patiënten die een onderhoudstherapie kregen in de fase III-onderhoudsstudie; en
  • patiënten die tweemaal daags (BID) 5 of 10 mg tofacitinib kregen in de fase III- of open-label extensiestudie (totale studiecohort).

Incidentie van maligniteiten

De 1124 geanalyseerde patiënten waren opgeteld 2576,4 patiëntjaren blootgesteld aan tofacitinib, met een behandelduur van ≤ 6,8 jaar. Bij de patiënten in het inductiecohort ontstonden geen maligniteiten, exclusief NMSC. Dergelijke maligniteiten ontstonden bij één patiënt in de placebogroep van het onderhoudscohort en bij 20 patiënten in het algehele cohort. Het algehele incidentiepercentage (IR), gedefinieerd als het aantal unieke patiënten met events per 100 patiëntjaren blootstelling, was 0,75. De IR was 0,44 bij een dosis tofacitinib van 5 mg tweemaal daags en 0,86 bij een dosis tofacitinib van 10 mg tweemaal daags.

NMSC ontstond bij 19 patiënten in het totale cohort, met een IR van 0,73. De IR was 0,45 bij een dosis tofacitinib van 5 mg tweemaal daags en 0,82 bij een dosis tofacitinib van 10 mg tweemaal daags.

Niet meer maligniteiten

Deze herziene analyse van het klinische onderzoeksprogramma toonde aan dat bij behandeling met tofacitinib het risico op maligniteiten en NMSC niet toeneemt. Er was geen duidelijke clustering van typen maligniteiten.

Bron

Lichtenstein G.R. Tofacitinib for the treatment of ulcerative colitis: an update on the analysis of malignancy rates from the ulcerative colitis clinical programme as of May 2019. UEG Week E-congress 2020, abstract OP106.

 

 

Innovaties sneller naar de klinische praktijk brengen

feb 2021 |

Lees meer over Innovaties sneller naar de klinische praktijk brengen

Nieuwe Leidse hoogleraar wil de boer op met eigen talent

feb 2021 |

Lees meer over Nieuwe Leidse hoogleraar wil de boer op met eigen talent

Immuuntherapie niet uitsluiten bij patiënten met vergevorderd melanoom en auto-immuunziekte

feb 2021 |

Lees meer over Immuuntherapie niet uitsluiten bij patiënten met vergevorderd melanoom en auto-immuunziekte

Betere postoperatieve zorg bij colorectaal carcinoom

feb 2021 |

Lees meer over Betere postoperatieve zorg bij colorectaal carcinoom

Robot-geassisteerde sentinel node-procedure na ESD voor hoog-risico early gastric cancer

feb 2021 |

Lees meer over Robot-geassisteerde sentinel node-procedure na ESD voor hoog-risico early gastric cancer

Dat bepaal je zelf - Tien jaar strijden voor een nieuwe Donorwet

feb 2021 |

Lees meer over Dat bepaal je zelf - Tien jaar strijden voor een nieuwe Donorwet

Darmgezondheid: diagnostiek en het brein

2 feb 2021 | Gastro-enterologie

Lees meer over Darmgezondheid: diagnostiek en het brein

Darmgezondheid bij jong en oud

2 feb 2021 | Gastro-enterologie

Lees meer over Darmgezondheid bij jong en oud

Symposium 85 jaar darmgezondheid: wetenschap van jong tot oud

2 feb 2021 | Gastro-enterologie

Lees meer over Symposium 85 jaar darmgezondheid: wetenschap van jong tot oud

Precisiezorg dichterbij dan we denken

2 nov 2020 | Cardiologie

Lees meer over Precisiezorg dichterbij dan we denken

Verwardheid en een leverziekte, een urgente situatie

31 mei 2017 om 20:30 | Gastro-enterologie

Lees meer over Verwardheid en een leverziekte, een urgente situatie
Er zijn geen e-learnings gevonden.
Er zijn geen bijeenkomsten gevonden.

Gezonder microbioom bij veel plantaardig voedsel en weinig vlees

Lees meer
Lees meer over Gezonder microbioom bij veel plantaardig voedsel en weinig vlees

Resectie plus chemotherapie geeft overlevingsvoordeel bij pancreaskanker

Lees meer
Lees meer over Resectie plus chemotherapie geeft overlevingsvoordeel bij pancreaskanker

Verlies van arbeidsproductiviteit is belangrijke kostenpost bij IBD

Lees meer
Lees meer over Verlies van arbeidsproductiviteit is belangrijke kostenpost bij IBD

Surveillance van premaligne maaglaesies moet beter

Lees meer
Lees meer over Surveillance van premaligne maaglaesies moet beter

IBD komt drie keer vaker voor dan gedacht

Lees meer
Lees meer over IBD komt drie keer vaker voor dan gedacht

Implementatie van EoE-richtlijnen laat te wensen over

Lees meer
Lees meer over Implementatie van EoE-richtlijnen laat te wensen over

Helft van alle veelgebruikte medicatie heeft grote impact op darmflora

Lees meer
Lees meer over Helft van alle veelgebruikte medicatie heeft grote impact op darmflora

Uitstekende prognose na endoscopische mucosale slokdarmresectie

Lees meer
Lees meer over Uitstekende prognose na endoscopische mucosale slokdarmresectie

Top-down is beter dan step-up bij kinderen met Crohn

Lees meer
Lees meer over Top-down is beter dan step-up bij kinderen met Crohn

Leefstijl en voeding bij levercirrose en hepatische encefalopathie

jan 2020 |

Lees meer over Leefstijl en voeding bij levercirrose en hepatische encefalopathie

Medicamenteuze behandelmogelijkheden bij hepatische encefalopathie

okt 2019 |

Lees meer over Medicamenteuze behandelmogelijkheden bij hepatische encefalopathie