Niet meer maligniteiten bij behandeling van colitis ulcerosa met tofacitinib

Delen via:

Behandeling met tofacitinib resulteert niet in een toegenomen risico op maligniteiten en non-melanoma huidkanker (NMSC). De incidentiepercentages, zoals gevonden in een herziene analyse van het klinische onderzoeksprogramma naar tofacitinib bij patiënten met colitis ulcerosa, waren vergelijkbaar met de eerdere bevindingen daarvan en met bevindingen bij patiënten met colitis ulcerosa die behandeld werden met een biological.

Maligniteiten werden geëvalueerd uit drie gerandomiseerde, placebogecontroleerde trials en een lopende, open-label, langetermijn-extensiestudie. Drie studiepopulaties werden onderscheiden:

  • patiënten die een inductietherapie kregen in de fase III-inductiestudies;
  • patiënten die een onderhoudstherapie kregen in de fase III-onderhoudsstudie; en
  • patiënten die tweemaal daags (BID) 5 of 10 mg tofacitinib kregen in de fase III- of open-label extensiestudie (totale studiecohort).

Incidentie van maligniteiten

De 1124 geanalyseerde patiënten waren opgeteld 2576,4 patiëntjaren blootgesteld aan tofacitinib, met een behandelduur van ≤ 6,8 jaar. Bij de patiënten in het inductiecohort ontstonden geen maligniteiten, exclusief NMSC. Dergelijke maligniteiten ontstonden bij één patiënt in de placebogroep van het onderhoudscohort en bij 20 patiënten in het algehele cohort. Het algehele incidentiepercentage (IR), gedefinieerd als het aantal unieke patiënten met events per 100 patiëntjaren blootstelling, was 0,75. De IR was 0,44 bij een dosis tofacitinib van 5 mg tweemaal daags en 0,86 bij een dosis tofacitinib van 10 mg tweemaal daags.

NMSC ontstond bij 19 patiënten in het totale cohort, met een IR van 0,73. De IR was 0,45 bij een dosis tofacitinib van 5 mg tweemaal daags en 0,82 bij een dosis tofacitinib van 10 mg tweemaal daags.

Niet meer maligniteiten

Deze herziene analyse van het klinische onderzoeksprogramma toonde aan dat bij behandeling met tofacitinib het risico op maligniteiten en NMSC niet toeneemt. Er was geen duidelijke clustering van typen maligniteiten.

Bron

Lichtenstein G.R. Tofacitinib for the treatment of ulcerative colitis: an update on the analysis of malignancy rates from the ulcerative colitis clinical programme as of May 2019. UEG Week E-congress 2020, abstract OP106.

 

 

Risico op huidaandoeningen verhoogd bij patiënten met coeliakie

nov 2020 |

Lees meer over Risico op huidaandoeningen verhoogd bij patiënten met coeliakie

Profylactische negatieve-druktherapie voorkomt postoperatieve wondinfecties bij buikoperaties

nov 2020 |

Lees meer over Profylactische negatieve-druktherapie voorkomt postoperatieve wondinfecties bij buikoperaties

Promotie: effecten van JAK-remming bij IBD

nov 2020 |

Lees meer over Promotie: effecten van JAK-remming bij IBD

Keuzehulp voor patiënten met pancreascarcinoom

nov 2020 |

Lees meer over Keuzehulp voor patiënten met pancreascarcinoom

Nieuw raamplan artsopleiding

nov 2020 |

Lees meer over Nieuw raamplan artsopleiding

Geen voordeel van toevoegen immuunmodulator aan vedolizumab of ustekinumab bij IBD

nov 2020 |

Lees meer over Geen voordeel van toevoegen immuunmodulator aan vedolizumab of ustekinumab bij IBD

Precisiezorg dichterbij dan we denken

2 nov 2020 | Cardiologie

Lees meer over Precisiezorg dichterbij dan we denken

Verwardheid en een leverziekte, een urgente situatie

31 mei 2017 om 20:30 | Gastro-enterologie

Lees meer over Verwardheid en een leverziekte, een urgente situatie
Er zijn geen e-learnings gevonden.
Er zijn geen bijeenkomsten gevonden.

Weinig recidieven na endoscopische behandeling voor barrettneoplasie

Lees meer
Lees meer over Weinig recidieven na endoscopische behandeling voor barrettneoplasie

Voor fecestransplantatie bij PDS is een superdonor essentieel

Lees meer
Lees meer over Voor fecestransplantatie bij PDS is een superdonor essentieel

De eerste 100 robotgestuurde pancreatoduodenectomieën in Nederland

Lees meer
Lees meer over De eerste 100 robotgestuurde pancreatoduodenectomieën in Nederland

Antibioticaresistentie van ‘Helicobacter pylori’ is in 20 jaar tijd verdubbeld

Lees meer
Lees meer over Antibioticaresistentie van ‘Helicobacter pylori’ is in 20 jaar tijd verdubbeld

Studiemiddel in onderzoek voor beperking leverbeschadiging na overdosis paracetamol

Lees meer
Lees meer over Studiemiddel in onderzoek voor beperking leverbeschadiging na overdosis paracetamol

Tweede generatie thiazolidinedion verbetert leverenzymen bij NASH

Lees meer
Lees meer over Tweede generatie thiazolidinedion verbetert leverenzymen bij NASH

“Alle zwangere vrouwen screenen op HCV”

Lees meer
Lees meer over “Alle zwangere vrouwen screenen op HCV”

Glecaprevir + pibrentasvir effectief na falen eerdere HCV-behandeling

Lees meer
Lees meer over Glecaprevir + pibrentasvir effectief na falen eerdere HCV-behandeling

Sofosbuvir + velpatasvir veilig bij dialysepatiënten

Lees meer
Lees meer over Sofosbuvir + velpatasvir veilig bij dialysepatiënten

Leefstijl en voeding bij levercirrose en hepatische encefalopathie

jan 2020 |

Lees meer over Leefstijl en voeding bij levercirrose en hepatische encefalopathie

Medicamenteuze behandelmogelijkheden bij hepatische encefalopathie

okt 2019 |

Lees meer over Medicamenteuze behandelmogelijkheden bij hepatische encefalopathie