Stents in het hart verbeteren klachten van pijn op de borst, het inspanningsvermogen en de kwaliteit van leven van patiënten met stabiele pijn op de borst, die daar weinig of geen medicijnen voor gebruiken in vergelijking met een placeboprocedure. Dit effect trad onmiddellijk na plaatsing van de stent op en hield tijdens de 12 weken durende follow-up aan.
De gerandomiseerde dubbelblinde ORBITA-2-studie onderzocht het effect van stentplaatsing vergeleken met placebo bij patiënten die klachten van stabiele pijn op de borst hadden (met zowel ziekte in 1 vat als in meervoudige vaten) die daar geen medicatie voor gebruikten. Dit onderzoek was het vervolg op de ORBITA-studie uit 2017, de eerste placebogecontroleerde studie naar het plaatsen van stents. Daaruit bleek dat stentplaatsing de inspanningstolerantie of de pijn op de borst niet meer verbeterde dan een placeboprocedure bij patiënten met stabiele pijn op de borst en ziekte in 1 vat die de volgens de richtlijnen voorgeschreven medicatie gebruikten. De ORBITA-2-studie werd in 14 Britse centra bij 301 mensen uitgevoerd; 79% van de deelnemers was man, en de gemiddelde leeftijd was 64 jaar. 63% van de studiedeelnemers had hypertensie, 28% had diabetes type 2 (DM2) en 72% had een hoog cholesterol.
Er werden 2 groepen samengesteld: een groep waarin coronaire stenting werd uitgevoerd en een placebogroep. De resultaten wezen uit dat patiënten die een stent hadden gekregen aan het eind van het onderzoek een 3 keer grotere kans hadden om verlost te zijn van angina pectoris vergeleken met patiënten die de placeboprocedure hadden ondergaan. Het plaatsen van een stent verbeterde de anginasymptoomscore: de follow-upscores waren 2,9 in de stentgroep en 5,6 in de placebogroep. De inspanningstijd nam met 60 seconden meer toe bij patiënten die een stent kregen dan bij patiënten die de placeboprocedure kregen. Het effect van het plaatsen van een stent trad onmiddellijk in en hield aan tijdens de follow-upperiode van 12 weken. Er deden zich geen sterfgevallen voor in de studie; hartaanvallen deden zich bij 4 patiënten in de stentgroep voor en bij 6 in de placebogroep.
Bron: