Toch liever een lage dosis prednison bij GPA

Bij patiënten die in remissie zijn van granulomatose met polyangiitis geeft een lage dosis prednison (5 mg/dag) een kleinere kans op een terugval dan volledig afbouwen. Dit blijkt uit de TAPIR-studie, die is gepresenteerd op de ACR Convergence 2024.¹

Er bestaat discussie over het gebruik van lage doses glucocorticoïden om remissie te behouden bij patiënten met granulomatose met polyangiitis (GPA). Ook is er geen consensus over het afbouwen van glucocorticoïden in de latere fases van klinische studies naar GPA. De Treatment of Prednisone In Remission (TAPIR)-studie heeft daarom gekeken naar afbouwen of volledig stoppen bij patiënten die in remissie waren van GPA, met een score van 0 op de Birmingham Vasculitis Activity Score for Wegeners Granulomatosis (BVAS/WG). Een voorwaarde voor inclusie was dat de patiënt dagelijks 5-20 mg prednison gebruikte.

Terugval op 6 maanden

Na afbouw naar 5 mg prednison per dag werden 143 patiënten gerandomiseerd: de ene helft bleef (n = 72) 5 mg prednison per dag gebruiken, de andere helft (n = 71) bouwde volledig af. Tijdens de studie kreeg 54% van de patiënten rituximab voorgeschreven; dit mochten ze blijven gebruiken. De primaire uitkomstmaat was het percentage terugval op maand 6. In dit onderzoek was de definitie daarvoor de keuze om de dosis glucocorticoïden te verhogen. Secundaire uitkomsten waren onder meer veiligheid, patiëntgerapporteerde uitkomsten, duur van remissie en ernst van terugvallen. 

Significante verschillen

In maand 6 hadden 11 van de 71 (15,5%) patiënten in de 0 mg-groep een terugval van GPA. In de 5 mg-groep waren dit 3 van 73 (4,2%) patiënten (OR 4,22, 95%-BI: 1,1-15,8). Gestratificeerd naar het gebruik van rituximab was er geen verschil in het percentage terugval voor patiënten die rituximab gebruikten, maar bij patiënten die geen rituximab gebruikten, traden in de 0 mg-groep significant meer terugvallen op dan in de 5 mg-groep (20,0% vs. 2,6%, OR 9,50 (95%-BI: 1,11-81,67), p = 0,023). De tijd tot een terugval was bovendien significant korter in de 0 mg-groep dan in de 5 mg-groep (p = 0,026). Verder traden er 6 ernstige bijwerkingen op bij 5 patiënten: 5 in de 0 mg-groep en 1 in de 5 mg-groep. 

Bron:

1. Merkel P, Pagnoux C, Khalidi N, et al. A multicenter, randomized, controlled trial to evaluate the effects of low-dose glucocorticoids compared to stopping glucocorticoids to maintain remission of granulomatosis with polyangiitis: the TAPIR trial. ACR Convergence 2024, abstract 0774.