Volledig orale regimes veilig en effectief bij rifampicine-resistente tuberculose

Delen via:
CROI 2022

Verschillende orale regimes met een backbone van bedaquiline, pretomanid en linezolid met een aflopende dosering zijn na een behandelduur van 24 weken zowel veilig als effectief bevonden voor de behandeling van patiënten met rifampicine-resistente tuberculose. Dit is naar voren gekomen uit de open-label fase II/III-studie TB-PRACTECAL.

In dit onderzoek participeerden 552 adolescenten (leeftijd > 15 jaar) en volwassenen uit Oezbekistan, Wit-Rusland en Zuid-Afrika. De deelnemende patiënten werden gerandomiseerd naar een ​​van de drie onderzoeksregimes of een controlebehandeling:

  • De BPaL-groep bestond uit bedaquiline 400 mg per dag gedurende 2 weken, gevolgd door 200 mg driemaal per week gedurende 22 weken, pretomanid 200 mg per dag gedurende 24 weken en een aflopende dosis linezolid, eerst 600 mg per dag gedurende 16 weken en vervolgens 300 mg gedurende 8 weken.
  • In de BPaLC-groep was clofazimine 100 mg per dag gedurende 24 weken toegevoegd en in de BPaLM-arm moxifloxacine 400 mg per dag.

De inschrijving begon in januari 2017 en werd in maart 2021 voortijdig stopgezet. De primaire uitkomstmaat was een samenstelling van therapiefalen, overlijden, stopzetting van de behandeling, recidief en verlies van follow-up. In de aangepaste intention-to-treatpopulatie trad een dergelijke ongunstige uitkomst op bij 48,5% in de controlegroep, bij 23,3% in de BPaL-groep, bij 18,8% in de BPaLC-groep en bij 11,3% in de BPaLM-groep.

Er traden drie recidieven in de BPaL-groep op en 1 in de BPaLC-groep. In de BPaLM-groep traden geen recidieven op. Secundaire analyses na 24, 48 en 108 weken na randomisatie waren consistent met de primaire uitkomsten.

In de controlegroep overleden 2 patiënten, in de BPaLC-groep 1 patiënt, in de BPaLM- en de BPaL-groep overleed niemand. Het percentage patiënten met minstens 1 graad ≥ 3- en/of een ernstige bijwerking was 58,9% in de controlegroep, 21,7% in de BPaL-groep, 31,9% in de BPaLC-groep en 19,4% in de BPaLM-groep. De gemiddelde QTcF-verlenging vanaf baseline na 24 weken was in deze 4 groepen respectievelijk 44,9 ms, 23,3 ms, 40,2 ms en 27,0 ms.

Bron

Nyang’wa BT, et al. TB-PRACTECAL results: 24 week all-oral regimens for rifampicin resistant tuberculosis. CROI 2022 Congress, abstract 79.

36% van de geregistreerde klinische trials heeft geen gepubliceerde resultaten

mrt 2024

Lees meer over 36% van de geregistreerde klinische trials heeft geen gepubliceerde resultaten

‘MRSA wordt virulenter, dus alertheid blijft nodig’

mrt 2024 | Bacteriële infecties

Lees meer over ‘MRSA wordt virulenter, dus alertheid blijft nodig’

Poliocomponent DKTP-vaccin versterkt ook afweer tegen kinkhoest

mrt 2024 | Bacteriële infecties, Vaccinatie, Virale infecties

Lees meer over Poliocomponent DKTP-vaccin versterkt ook afweer tegen kinkhoest

Medisch bewijs sneller vinden met EvidenceHunt

mrt 2024

Lees meer over Medisch bewijs sneller vinden met EvidenceHunt

Molnupiravir versus nirmatrelvir-ritonavir bij vroege COVID-19

mrt 2024 | Virale infecties

Lees meer over Molnupiravir versus nirmatrelvir-ritonavir bij vroege COVID-19

Sluisgeneesmiddelen: alle ins en outs

mrt 2024

Lees meer over Sluisgeneesmiddelen: alle ins en outs

RSV bij kinderen: hoe houden we samen de ziekenhuizen zo leeg mogelijk?

9 jan 2024 om 20:00 | Virale infecties

Lees meer over RSV bij kinderen: hoe houden we samen de ziekenhuizen zo leeg mogelijk?

RSV: inzichten en casuïstiek vanuit de eerste en tweede lijn

27 nov 2023 om 20:00 | Ouderen, Vaccinatie, Virale infecties

Lees meer over RSV: inzichten en casuïstiek vanuit de eerste en tweede lijn

CMV-infecties bij post-transplantatiepatiënten; een behandellandschap in ontwikkeling

6 jun 2023 | Stamceltransplantatie, Virale infecties

Lees meer over CMV-infecties bij post-transplantatiepatiënten; een behandellandschap in ontwikkeling

Webcast Immuuntherapie: herkennen van bijwerkingen en acties voor de niet-oncoloog

12 okt 2022 | Immuuntherapie

Lees meer over Webcast Immuuntherapie: herkennen van bijwerkingen en acties voor de niet-oncoloog

Autoinflammatoire aandoeningen

30 sep 2022

Lees meer over Autoinflammatoire aandoeningen

Vaccinatiezorg voor medische risicogroepen

11 aug 2022 | HIV

Lees meer over Vaccinatiezorg voor medische risicogroepen

Webcast Long covid: wat weten we, wat kunt u verwachten, wat kunt u doen?

10 nov 2021 om 20:30

Lees meer over Webcast Long covid: wat weten we, wat kunt u verwachten, wat kunt u doen?

The ART of Preventing Kidney Damage

12 apr 2021 om 20:00 | HIV, Virale infecties

Lees meer over The ART of Preventing Kidney Damage
Er zijn geen e-learnings gevonden.

4e hiv & mental health symposium

dinsdag 9 apr 2024 van 16:00 tot 20:15 | HIV, Virale infecties

Lees meer over 4e hiv & mental health symposium

Post CROI meeting 2024

dinsdag 23 apr 2024 van 18:00 tot 21:30 | HIV, Virale infecties

Lees meer over Post CROI meeting 2024

ECCMID in ORANJE 2024

zaterdag 27 apr 2024 van 19:00 tot 22:45

Lees meer over ECCMID in ORANJE 2024

Hiv-1 persisteert vaak in CSF-cellen bij langdurige ART

mrt 2018 | HIV

Lees meer over Hiv-1 persisteert vaak in CSF-cellen bij langdurige ART

Lesotho heeft ‘90-90-90-doel’ voor hiv in zicht

mrt 2018 | HIV

Lees meer over Lesotho heeft ‘90-90-90-doel’ voor hiv in zicht

Nieuw paradigma om hiv-1-reservoir te meten

mrt 2018 | HIV

Lees meer over Nieuw paradigma om hiv-1-reservoir te meten

Risicoperceptie van MSM blijft obstakel voor hiv-preventie

mrt 2018 | HIV

Lees meer over Risicoperceptie van MSM blijft obstakel voor hiv-preventie

Spontaan verdwijnen acute HCV-infectie zeldzaam bij hiv

mrt 2018 | Hepatitis, HIV

Lees meer over Spontaan verdwijnen acute HCV-infectie zeldzaam bij hiv

Isoniazide bij zwangere gebruikers van ART niet nodig?

mrt 2018 | HIV, Tuberculose

Lees meer over Isoniazide bij zwangere gebruikers van ART niet nodig?

Vaginale ring met dapivirine in open label-setting

mrt 2018 | HIV

Lees meer over Vaginale ring met dapivirine in open label-setting

HCV RNA-screening bij hiv-positieve MSM

mrt 2018 | Hepatitis, HIV

Lees meer over HCV RNA-screening bij hiv-positieve MSM

Is de juiste weg richting genezing van hiv gevonden?

mrt 2018 | HIV

Lees meer over Is de juiste weg richting genezing van hiv gevonden?

Innovatie in de zorg

nov 2019

Lees meer over Innovatie in de zorg

MedNet Infectieziekten 2023-05

dec 2023

Lees meer over MedNet Infectieziekten 2023-05

MedNet Infectieziekten 2023-04

nov 2023

Lees meer over MedNet Infectieziekten 2023-04

MedNet Infectieziekten 2023-03

aug 2023

Lees meer over MedNet Infectieziekten 2023-03

MedNet Infectieziekten 2023-02

mei 2023

Lees meer over MedNet Infectieziekten 2023-02

MedNet Infectieziekten 2023-01

mrt 2023

Lees meer over MedNet Infectieziekten 2023-01

MedNet Infectieziekten 2022-05

dec 2022

Lees meer over MedNet Infectieziekten 2022-05

MedNet Infectieziekten 2022-04

okt 2022

Lees meer over MedNet Infectieziekten 2022-04

MedNet Infectieziekten 2022-03

aug 2022

Lees meer over MedNet Infectieziekten 2022-03

MedNet Infectieziekten 2022-02

mei 2022

Lees meer over MedNet Infectieziekten 2022-02