Adjuvante bestraling van regionale lymfeklieren verlaagt het risico op een recidief van of overlijden aan borstkanker niet bij patiënten met negatieve okselklieren na neoadjuvante chemotherapie. Dat concluderen onderzoekers in The New England Journal of Medicine.
In deze prospectieve fase III-studie werden patiënten met borstkanker geïncludeerd met klinisch stadium T1-T3 (tumorgrootte ≤ 2 tot > 5 cm), N1 en M0 (1-3 positieve okselklieren, maar geen metastasen op afstand) die na neoadjuvante chemotherapie ypN0 bereikten. Zij werden gerandomiseerd naar wel of geen regionale lymfeklierbestraling. Het primaire eindpunt was het invasief recidiefvrije interval. Secundaire eindpunten omvatten het locoregionaal recidiefvrije interval, het afstandsrecidiefvrije interval, de ziektevrije overleving en de totale overleving. Daarnaast werd ook de veiligheid beoordeeld.
Van de 1.641 deelnemers konden er 1.556 worden opgenomen in de analyse van het primaire eindpunt: 772 in de bestralingsgroep en 784 in de controlegroep. Na een mediane follow-up van 59,5 maanden waren er 109 primair eindpunt-events opgetreden (50 in de bestralingsgroep en 59 in de controlegroep). Regionale lymfeklierbestraling resulteerde niet in een langer invasief recidiefvrij interval (HR 0,88; 95%-BI 0,60-1,28; p = 0,51). De geschatte overleving zonder primair eindpunt-event was 92,7% in de bestralingsgroep en 91,8% in de controlegroep. Ook voor de secundaire eindpunten werd geen significant voordeel van bestraling gevonden. Er werden geen behandelingsgerelateerde sterfgevallen gemeld en ook geen onverwachte bijwerkingen. Graad 4-bijwerkingen kwamen voor bij 0,5% van de patiënten in de bestralingsgroep en bij 0,1% van de patiënten in de controlegroep.
Bron: