FLOW-trial naar semaglutide in de spotlights

Semaglutide geeft een significante afname van het risico op belangrijke nieruitkomsten, cardiovasculaire uitkomsten en mortaliteit bij patiënten met diabetes type 2 en chronische nierschade.¹ Deze belangrijke resultaten van de FLOW-trial werden op de dag van de presentatie ook gepubliceerd in The New England Journal of Medicine.²

Maar liefst 75 minuten van het congresprogramma – een hele sessie – waren ingeruimd voor de Evaluate Renal Function with Semaglutide Once Weekly (FLOW)-trial, een internationale, dubbelblinde, placebogecontroleerde RCT naar de effectiviteit en veiligheid van de glucagon-like peptide 1 (GLP-1) receptoragonist semaglutide bij patiënten met diabetes type 2 en chronische nierschade (CNS).³ In de sessie werd door verschillende sprekers aandacht besteed aan de rationale voor de studie, het onderzoeksdesign, de belangrijkste resultaten, veiligheidsaspecten en klinische implicaties. Als hoogtepunt werden voor het eerst de resultaten van de primaire analyses gepresenteerd door Vlado Perkovic (Sydney, Australië). 

In de FLOW-trial werden 3.533 patiënten met diabetes type 2 en CNS gerandomiseerd naar een wekelijkse subcutane injectie met 1,0 mg semaglutide of naar placebo. Na een mediane follow-upperiode van 3,4 jaar hadden patiënten die behandeld werden met semaglutide een 24% lager risico op het primaire eindpunt; een samengestelde uitkomstmaat voor nieruitkomsten en sterfte door nier- en cardiovasculaire oorzaken, ten opzichte van patiënten die placebo kregen. Ook andere, secundaire eindpunten verbeterden aanzienlijk met semaglutide vergeleken met placebo. Zo daalde de eGFR per jaar 1,16 ml/min/1,73 m² langzamer, nam het risico op belangrijke cardiovasculaire events af met 18% en het risico op sterfte (ongeacht oorzaak) met 20%. Bovendien traden er minder serious adverse events op met semaglutide. 

Perkovic benadrukte dat deze bevindingen veelbelovend zijn en hoop bieden aan miljoenen patiënten wereldwijd die te maken hebben met de beangstigende vooruitzichten van diabetes type 2 en CNS.

Bronnen:

1. Perkovic V. Flow key results. ERA Congress 2024, FLOW Scientific session.
2. Perkovic V, Tuttle KR, Rossing P, et al. Effects of semaglutide on chronic kidney disease in patients with type 2 diabetes. New Engl J Med. 2024. 
3. Rossing P, Baeres FMM, Bakris G, et al. The rationale, design and baseline data of FLOW, a kidney outcomes trial with once-weekly semaglutide in people with type 2 diabetes and chronic kidney disease. Nephrol Dial Transplant. 2023;38:2041-51. Erratum in: Nephrol Dial Transplant. 2024;39:724.