Patiënten met metabool syndroom in de voorgeschiedenis die met statines worden behandeld en daarbij icosapent-ethyl krijgen, hebben een significant verlaagd risico op een eerste cardiovasculair event en een lager totaal aantal cardiovasculaire events.
In de dubbelblinde REDUCE-IT-studie zijn 8.179 patiënten met een hoog cardiovasculair (CV)-risico met gecontroleerd low density lipoprotein cholesterol (LDL-C) en verhoogde triglyceriden gerandomiseerd naar icosapent-ethyl 4 g/dag of placebo. Icosapent-ethyl reduceerde in het gehele onderzoek het risico op het primaire samengestelde eindpunt (CV-sterfte, niet-fataal myocardinfarct (MI), niet-fatale beroerte, coronaire revascularisatie of ziekenhuisopname wegens instabiele angina) en het belangrijkste secundaire samengestelde eindpunt (CV-sterfte, niet-fataal myocardinfarct (MI) of niet-fatale beroerte). In de vooraf gespecificeerde patiëntensubgroep met een voorgeschiedenis van metabool syndroom zonder diabetes op baseline zijn de uitkomsten van deze studie nader bekeken.
Het bleek dat icosapent-ethyl bij patiënten die op baseline metabool syndroom hadden (n = 2.866), geassocieerd was met een relatieve risicoreductie van 29% voor het primaire samengestelde eindpunt (HR 0,71; 95%-BI 0,59-0,84; p < 0,00010). De absolute risicoreductie (ARR) was 5,9% en het number needed to treat (NNT) bedroeg 17. Er was sprake van een reductie van 41% wat betreft het totale aantal (eerste plus daaropvolgende) events (rate ratio (RR) 0,59; 95%-BI 0,48-0,72; p < 0,0001). De risicoreductie van het belangrijkste secundaire samengestelde eindpunt bedroeg 20% (p = 0,05). Daarbij bedroeg de reductie van fataal/niet-fataal MI 27% (p = 0,03) en de reductie in urgente/opkomende revascularisatie 47% (p < 0,0001). De reductie in het percentage ziekenhuisopnames voor instabiele angina pectoris was 58% (p < 0,0001). Niet-statistisch-significante reducties werden gezien bij fatale/niet-fatale beroerte (27%), hartstilstand (44%) en plotse hartdood (34%).
De onderzoekers gaven aan dat de grote relatieve en absolute risicoreducties die met icosapent-ethyl bij deze populatie bereikt werden, de rol van dit middel als therapeutische overweging voor patiënten met een hoog CV-risico en metabool syndroom ondersteunen.
Bron: