Klinische en endoscopische verbeteringen met ozanimod bij colitis ulcerosa

Delen via:

Bij patiënten met matige tot ernstige colitis ulcerosa die tijdens de fase III TRUE NORTH-studie tot 52 weken met ozanimod werden behandeld, trad een klinische respons en endoscopische verbetering op, waaronder de kans op mucosaal herstel. Deze uitkomsten waren klinisch relevant en statistisch significant.

In de eerdere fase II TOUCHSTONE-studie bleek ozanimod werkzaam te zijn en goed getolereerd te worden door patiënten met matige tot ernstige colitis ulcerosa na een behandelduur van ≤ 32 weken.

TRUE NORTH-studie

De fase III TRUE NORTH-studie was gericht op patiënten die na een 10 weken durende inductietherapie met ozanimod een klinische respons hadden. Van deze patiënten werden er 457 opnieuw gerandomiseerd naar een dubbelblinde onderhoudsbehandeling met ozanimod of placebo.
Van de patiënten die ozanimod kregen, voltooide 80% de onderzoeksperiode van een jaar en van de placebogroep 54,6%. De meest voorkomende reden om voortijdig met de studie te stoppen, was het optreden van een recidief (13,5% in de ozanimod-groep en 33,9% in de placebogroep).

Hoger remissiepercentage

Het primaire eindpunt was het percentage patiënten met een klinische remissie die werd vastgesteld met de Mayo-score. In de ozanimod-groep was het percentage patiënten in klinische remissie significant hoger dan in de placebogroep (37,0% vs. 18,5%; p < 0,0001). Daarnaast werden in de ozanimod-groep (in vergelijking met de placebogroep) significant betere resultaten waargenomen op alle belangrijke secundaire eindpunten, namelijk klinische respons (p < 0,0001), endoscopische verbetering (p < 0,001), behoud van de remissie (p < 0,0047), corticosteroïdvrije remissie (p <0,001), endoscopisch en histologisch mucosaal herstel (p < 0,001) en aanhoudende remissie (p = 0,003). De klinische remissie en de respons waren beter bij behandeling met ozanimod dan bij placebo, ongeacht of in het verleden een TNF-remmer was gebruikt.

Adverse events

De meest voorkomende tijdens de behandeling optredende adverse events (TEAE’s) waren toename van de alanine-aminotransferaseconcentratie (4,8% voor ozanimod vs. 0,4% voor placebo; geen ernstige events) en hoofdpijn (3,5% voor ozanimod vs. 0,4% voor placebo). Er werden geen nieuwe veiligheidssignalen voor ozanimod waargenomen.

Bron:
Danese S. Ozanimod as maintenance therapy in patients with moderate-to-severe ulcerative colitis: results from the phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled TRUE NORTH study. UEG Week E-congress 2020, abstract LB10. 

Gentherapie voor Crigler-Najjar stap dichterbij

mrt 2021 |

Lees meer over Gentherapie voor Crigler-Najjar stap dichterbij

Positief BOM-advies voor pembrolizumab bij gemetastaseerd colorectaal carcinoom

feb 2021 |

Lees meer over Positief BOM-advies voor pembrolizumab bij gemetastaseerd colorectaal carcinoom

Innovaties sneller naar de klinische praktijk brengen

feb 2021 |

Lees meer over Innovaties sneller naar de klinische praktijk brengen

Kosten dure geneesmiddelen stijgen

feb 2021 |

Lees meer over Kosten dure geneesmiddelen stijgen

Nieuwe Leidse hoogleraar wil de boer op met eigen talent

feb 2021 |

Lees meer over Nieuwe Leidse hoogleraar wil de boer op met eigen talent

Immuuntherapie niet uitsluiten bij patiënten met vergevorderd melanoom en auto-immuunziekte

feb 2021 |

Lees meer over Immuuntherapie niet uitsluiten bij patiënten met vergevorderd melanoom en auto-immuunziekte

Darmgezondheid: diagnostiek en het brein

2 feb 2021 | Gastro-enterologie

Lees meer over Darmgezondheid: diagnostiek en het brein

Darmgezondheid bij jong en oud

2 feb 2021 | Gastro-enterologie

Lees meer over Darmgezondheid bij jong en oud

Symposium 85 jaar darmgezondheid: wetenschap van jong tot oud

2 feb 2021 | Gastro-enterologie

Lees meer over Symposium 85 jaar darmgezondheid: wetenschap van jong tot oud

Precisiezorg dichterbij dan we denken

2 nov 2020 | Cardiologie

Lees meer over Precisiezorg dichterbij dan we denken

Verwardheid en een leverziekte, een urgente situatie

31 mei 2017 om 20:30 | Gastro-enterologie

Lees meer over Verwardheid en een leverziekte, een urgente situatie
Er zijn geen e-learnings gevonden.
Er zijn geen bijeenkomsten gevonden.

Tweedegeneratie-thiazolidinedion heeft gunstige werking op biomarkers NASH

Lees meer
Lees meer over Tweedegeneratie-thiazolidinedion heeft gunstige werking op biomarkers NASH

DAA's verbeteren overleving bij aan HCV gerelateerd hepatocellulair carcinoom

Lees meer
Lees meer over DAA's verbeteren overleving bij aan HCV gerelateerd hepatocellulair carcinoom

DUR-928 heeft veelbelovend effect bij acute alcoholische hepatitis

Lees meer
Lees meer over DUR-928 heeft veelbelovend effect bij acute alcoholische hepatitis

Langdurige antivirale behandeling verlaagt incidentie hepatocellulair carcinoom bij chronische hepatitis B

Lees meer
Lees meer over Langdurige antivirale behandeling verlaagt incidentie hepatocellulair carcinoom bij chronische hepatitis B

Duodenal mucosal resurfacing heeft gunstig effect op NASH-biomarkers bij diabetes type 2

Lees meer
Lees meer over Duodenal mucosal resurfacing heeft gunstig effect op NASH-biomarkers bij diabetes type 2

Machine-learning algoritme bruikbaar voor risicoschatting steatohepatitis

Lees meer
Lees meer over Machine-learning algoritme bruikbaar voor risicoschatting steatohepatitis

Wetenschap roept op tot eenvoudiger organisatie hepatitis C-zorg

Lees meer
Lees meer over Wetenschap roept op tot eenvoudiger organisatie hepatitis C-zorg

Onvoldoende gebruik van metalen stents in Nederland

Lees meer
Lees meer over Onvoldoende gebruik van metalen stents in Nederland

Deep learning-systeem detecteert zeer nauwkeurig neoplasie in barrettoesofagus

Lees meer
Lees meer over Deep learning-systeem detecteert zeer nauwkeurig neoplasie in barrettoesofagus

Leefstijl en voeding bij levercirrose en hepatische encefalopathie

jan 2020 |

Lees meer over Leefstijl en voeding bij levercirrose en hepatische encefalopathie

Medicamenteuze behandelmogelijkheden bij hepatische encefalopathie

okt 2019 |

Lees meer over Medicamenteuze behandelmogelijkheden bij hepatische encefalopathie