De TESTING-trial (Therapeutic Evaluation of STeroids in IgA Nephropathy Global) laat zien dat 6-9 maanden gebruik van twee verschillende doses van een goedkoop, oraal corticosteroïd het risico op belangrijke nieruitkomsten en nierfalen vermindert bij IgA-nefropathiepatiënten.
Hoewel IgA-nefropathie de meest voorkomende oorzaak is van nierfalen, vooral onder jonge patiënten, is er tot nu toe geen specifieke behandeling die nadelige nieruitkomsten kan voorkomen bij IgA-nefropathiepatiënten. Het doel van de TESTING-studie was om het effect van orale methylprednisolon (vergeleken met placebo) op nieruitkomsten en veiligheid te onderzoeken bij IgA-nefropathiepatiënten.
In totaal werden 503 deelnemers dubbelblind gerandomiseerd naar methylprednisolon (n = 257) of placebo (n = 246). Aanvankelijk kregen patiënten een hoge dosis methylprednisolon (0,6-0,8 mg/kg/dag, maximum 48 mg/dag, voor 2 maanden, daarna ontwennen met 8 mg/dag/maand), maar na zorgen van de Data Safety Monitoring Board werd het studieprotocol aangepast naar een lagere dosis (0,4 mg/kg/dag, maximum 32 mg/dag, daarna ontwennen met 4 mg/dag/maand). De primaire uitkomst was een gecombineerde uitkomstmaat voor nierfalen, blijvende daling in eGFR van 40% en overlijden aan nierziekte.
Tijdens de follow-upperiode (mediane duur 4,2 jaar) verminderde methylprednisolon het risico op de primaire uitkomst met 47% (HR 0,53; 95%-BI 0,39-0,72) en het risico op nierfalen met 41% (HR 0,59; 95%-BI 0,40-0,87). De risicovermindering werd zowel bij de volledige als bij de lagere dosis geobserveerd. Wel werden meer serious adverse events, vooral ernstige infecties, gerapporteerd met methylprednisolon (28) dan met placebo (7). Deze kwamen vooral voor in de groep met de hoogste dosis methylprednisolon (22 versus 4) vergeleken met de lagere dosis (6 versus 3). Co-hoofdonderzoeker Vlado Perkovic van de University of New South Wales in Sidney, Australië, stelt daarom dat behandeling met de lagere dosis de beste balans biedt tussen risico’s en voordelen.
Bron:
Perkovic V, et al. The TESTING study: Steroids vs. placebo in high risk IgA nephropathy. ASN Kidney Week 2021, High Impact Clinical Trials session.