Het trivalente hepatitis B-vaccin SCi-B-Vac® zorgt voor een snellere seroprotectie dan monovalente hepatitis B (HBV)-vaccins. Dat blijkt uit een fase III-studie waarin de twee vaccintypes rechtstreeks met elkaar zijn vergeleken. De resultaten zijn als late-breaking poster gepresenteerd tijdens The Liver Meeting 2019 van de American Association for the Study of Liver Disease.
Het trivalente vaccin SCi-B-Vac® bevat T- en B-celepitopen met drie verschillende oppervlakteantigenen van het HBV: het S-antigeen, pre S1-antigeen en pre S2-antigeen. De verwachting is dat deze combinatie zorgt voor een sterker vermogen om antistoffen aan te maken in vergelijking met een monovalent vaccin.
In het fase III-onderzoek is het trivalente vaccin vergeleken met het monovalente vaccin Engerix-Bva®. In verschillende centra in de Verenigde Staten, Canada en België zijn 1607 mensen na randomisatie op drie momenten gevaccineerd met het trivalente of het monovalente vaccin: bij de start van het onderzoek, na 28 dagen en na 168 dagen. Op vijf momenten werd de seroprotectie bepaald en de geometrisch gemiddelde concentratie (GMC) van de antistoffen berekend: 4 weken na iedere vaccinatie, 1 dag voor de laatste vaccinatie en 48 weken na de eerste vaccinatie. De seroprotectie was daarbij gedefinieerd als het percentage mensen waarbij de antistofconcentratie in het serum 10 IU/l of hoger is.
Uit het onderzoek bleek dat het trivalente vaccin bij volwassenen > 18 jaar even effectief is als het monovalente vaccin, maar effectiever bij mensen die ouder zijn dan 45 jaar. De seroprotectie van het trivalente vaccin overstijgt het monovalente vaccin op de meetmomenten na de eerste twee vaccinaties en vlak voor de derde vaccinatie. Op deze momenten bedroeg de seroprotectie met het trivalente vaccin respectievelijk 16,0; 51,5 en 66,0%, terwijl die van het monovalente vaccin respectievelijk 7,7; 23,9 en 27,4% was. Vier weken na de derde vaccinatie was de GMC van de antistoffen die bereikt werd met het trivalente vaccin 5-8 keer hoger dan met het monovalente vaccin. De verschillen waren onafhankelijk van leeftijd, geslacht, BMI of comorbiditeit met diabetes. De onderzoekers concludeerden daaruit dat het trivalente vaccin sneller voor voldoende seroprotectie zorgt.
Langley J, Vesikari T, Segall N. et al. Rapid increase in anti-HBsAg titers and higher seroprotection rates in adults immunized with Sci-B-Vac® compared to monovalent hepatitis B vaccine: results from protect – a double blind, randomized, controlled, phase-3-study. AASLD 2019 Boston, Massachusetts. Late-breaking abstract LP13.