Geselecteerd door prof. dr. Geert D’Haens
Bij patiënten met de ziekte van Crohn en een verhoogd risico op recidieven is behandeling met vedolizumab versus placebo geassocieerd met een significant lagere incidentie en ernst van postoperatieve recidieven. Uit de resultaten van de REPREVIO-studie bleek verder dat vedolizumab in deze setting goed werd verdragen.1
Na ileocolonische resectie wordt bij de meerderheid van de patiënten met de ziekte van Crohn na verloop van tijd recidiverende ziekte geconstateerd. In de prospectieve, internationale, gerandomiseerde REPREVIO-studie wordt het effect onderzocht van vedolizumab versus placebo op de incidentie van postoperatieve recidieven (Rutgeertsscore i2b-i4) bij patiënten met de ziekte van Crohn en ten minste 1 risicofactor voor recidief. Hiertoe kregen de patiënten 4 keer 300 mg vedolizumab of placebo elke 8 weken, waarvan de eerste keer binnen 4 weken na ileocolonische resectie.
Uit de resultaten blijkt dat vedolizumab (n = 43), vergeleken met placebo (n = 37), geassocieerd is met een 77,8% lagere Rutgeertsscore (p < 0,0001). Zo had 42% van de patiënten die waren behandeld met vedolizumab een Rurgeertsscore van i0 versus 3% van de patiënten die placebo kregen. Daarnaast had 77% van de patiënten in de vedolizumab-arm score i0-i2a vergeleken met 38% van de patiënten in de placeboarm (p = 0,0004). De incidentie van klinische recidieven was vergelijkbaar in beide studiearmen: 21% in de vedolizumab-arm versus 22% in de placeboarm.
3 van de 43 (7%) patiënten in de vedolizumab-arm hadden een ernstige bijwerking (1 patiënt had bilaterale tubo-ovariële abcessen, 1 tromboseaambeien en 1 pancreascarcinoom) versus 2 van de 37 patiënten (5%) die placebo kregen (1 patiënt had darmperforaties en 1 ernstige buikpijn). Er werden geen nieuwe veiligheidssignalen geconstateerd.
Bron: