In een placebogecontroleerde studie is zavegepant in de vorm van een neusspray effectief en veilig gebleken als acute behandeling van aanvallen van migraine. Het effect op de hoofdpijn was vaak al binnen 15 minuten merkbaar, en hield 48 uur aan.
Zavegepant is de enige CGRP-receptorantagonist die als spray wordt toegediend. De effectiviteit en veiligheid zijn vergeleken met placebo in een dubbelblinde, gerandomiseerde fase III-trial (NCT04571060). De deelnemers hadden tussen de 2 en 8 aanvallen van matige of ernstige migraine per maand. Bij een aanval dienden ze zichzelf zavegepant neusspray 10 mg toe of placebo die daarvan niet te onderscheiden was. Er waren 2 even belangrijke primaire eindpunten: het verdwijnen van de pijn en het verdwijnen van het voor de patiënt meest hinderlijke symptoom binnen 2 uur.
Van de 1.405 gerandomiseerde deelnemers werden er 1.269 in de analyse van de effectiviteit meegenomen: 623 in de zavegepant-groep en 646 in de controlegroep. De gemiddelde leeftijd was 41 jaar en 83% was vrouw. 2 uur na toediening was 23,6% van de deelnemers in de zavegepant-groep vrij van pijn, tegen 14,9% in de placebogroep (p < 0,0001): een significant verschil. Ook waren significant meer deelnemers in de zavegepant-groep verlost van het meest hinderlijke symptoom: 39,6% versus 14,9% (p < 0,0001). Daarnaast was zavegepant significant effectiever op 13 secundaire eindpunten, zoals weer normaal functioneren na 2 uur (respectievelijk 35,8% en 25,6%; p = 0,0001).
De meeste bijwerkingen waren licht of hooguit matig-ernstig. De meest voorkomende bijwerkingen waren reukverlies (20,5 vs. 4,7%), naar gevoel in de neus (3,7 vs. 0,8%) en misselijkheid (3,2 vs. 1,1%).
Bron: