Bij hemodialysepatiënten bleek 6 weken behandeling met cognitieve gedragstherapie voor insomnie (CGT-I) of trazodon níet effectiever te zijn tegen chronische slapeloosheid dan placebo. Wel traden er meer serious adverse events op met trazodon, concludeerden Amerikaanse onderzoekers in Annals of Internal Medicine.
Afbeelding: Rawpixel.com / stock.adobe.com
Chronische insomnie komt veel voor bij patiënten die behandeld worden met centrumhemodialyse. Er is alleen nog maar weinig bekend over welke behandelingen tegen slapeloosheid effectief zijn bij deze patiëntenpopulatie. Mehrotra en zijn collega’s zochten dit uit in een studie waarin ze de effectiviteit van CGT-I, de serotonine-heropnameremmer trazodon en placebo met elkaar vergeleken. Ze includeerden in hun studie hemodialysepatiënten uit 26 dialysecentra met milde tot matige, chronische insomnie, gedefinieerd als een Insomnia Severity Index (ISI)-score van 10 of hoger, met verstoringen van de slaap minimaal 3 nachten per week voor minimaal 3 maanden. De 126 deelnemers werden gerandomiseerd naar 6 weken behandeling met CGT-I (n = 43), trazodon (n = 42) of placebo (n = 41).
Als primaire uitkomstmaat maten de onderzoekers de ISI-score 7 en 25 weken na randomisatie. Na 7 weken bleek de ISI-score niet significant lager te worden met CGT-I (-3,7; 95%-BI -5,5 tot -1,9) dan met placebo (-3,1; 95%-BI -4,9 tot -1,3) en hetzelfde gold voor trazodon (-4,2; 95%-BI -5,9 tot -2,4). Ook na 25 weken waren er geen relevante veranderingen in de ISI-scores.
Er bleken wel meer serious adverse events op te treden bij gebruik van trazodon, vooral cardiovasculaire events, met een jaarlijkse incidence rate van 0,64 (95%-BI 0,34-1,10) ten opzichte van 0,05 (95%-BI 0,00-0,29) met CGT-I en 0,21 (95%-BI 0,06-0,53) met placebo.
Bron:
Mehrotra R, Cukor D, McCurry SM, et al. Effectiveness of Existing Insomnia Therapies for Patients Undergoing Hemodialysis: A Randomized Clinical Trial. Ann Intern Med 2024;177:177-88.