Patiënten met diabetes zonder vastgestelde atherosclerotische cardiovasculaire ziekte lijken baat te hebben bij intensieve low density lipoprotein-cholesterolverlaging met de PCSK9-remmer evolocumab, aldus een subgroepanalyse van de VESALIUS-CV-studie.1 De resultaten van dit onderzoek werden gelijktijdig met het ACC-congres gepubliceerd in de Journal of the American Medical Association.2
In totaal werden 3.655 patiënten met hoogrisicodiabetes in dit onderzoek geïncludeerd. Hoog risico werd gedefinieerd als een ziekteduur ≥ 10 jaar, insulinegebruik of aanwezigheid van microvasculaire complicaties. Opvallend was dat geen van de patiënten klinisch relevante atherosclerose had. De gemiddelde low density lipoprotein-cholesterol (LDL-C)-waarde bij inclusie bedroeg 132 mg/dl. De behandeling met evolocumab resulteerde in een sterke en duurzame LDL-C-daling tot gemiddeld 44 mg/dl na 96 weken vergeleken met 105 mg/dl in de placebogroep. Deze lage waarden bleven behouden gedurende een follow-up van 5 jaar. De geobserveerde lipidenverlaging vertaalde zich in klinische winst: het risico op majeure cardiovasculaire events (MACE; cardiovasculaire (CV)-sterfte, myocardinfarct of ischemisch CVA) was met 31% gereduceerd (5,0% versus 7,1%). Voor het uitgebreidere MACE-eindpunt inclusief revascularisatie werd een vergelijkbare risicoreductie gezien (7,6% versus 10,5%). Ook CV-sterfte (2,6% versus 4,0%) en totale sterfte (7,8% versus 10,1%) waren lager onder behandeling met evolocumab.
Volgens hoofonderzoeker Nicholas Marston ondersteunen deze bevindingen een eerdere en intensievere inzet van lipidenverlagende therapie, zelfs bij patiënten zonder manifeste atherosclerose. De resultaten van dit onderzoek veranderen mogelijk de klinische praktijk, omdat ze een belangrijke kennislacune in primaire preventie bij diabetes adresseren. Het onderzoek laat ook zien dat verdere LDL-C-verlaging tot ongeveer 40 mg/dl veilig en effectief is. Dit suggereert dat behandeldoelen die nu vooral gelden voor secundaire preventie mogelijk ook relevant zijn voor primaire preventie bij geselecteerde hoogrisicopatiënten.
Bronnen:
- Marston NA, Bohula EA, Bhatia AK, et al. Evolocumab in patients without significant atherosclerosis: results from VESALIUS-CV. ACC Congress 2026, abstract 105-09.
- Marston NA, Bohula EA, Bhatia AK, et al. Evolocumab to reduce first major cardiovascular events in patients without known significant atherosclerosis and with diabetes. Results from the VESALIUS-CV trial. JAMA. 2026. Published Online: March 28, 2026. DOI: 10.1001/jama.2026.3277.