Tijdens het virtuele ECTRIMS-congres is een interimanalyse gepresenteerd van de resultaten van de open-label extensie (OLE) van TERIKIDS. Starten met teriflunomide direct na de diagnose bleek bij kinderen met RMS de kans op klinische relapses en op progressie van beperkingen numeriek te verlagen in vergelijking met uitgestelde behandeling na placebo. Teriflunomide werd goed verdragen.
TERIKIDS was een 2 jaar durende multinationale, dubbelblind gerandomiseerd en placebogecontroleerd fase III-onderzoek bij kinderen tussen de 10 en 18 jaar. In de dubbelblinde periode haalde TERIKIDS het primaire eindpunt niet, omdat de kans op relaps (-34%) niet significant verminderde (p = 0,29). In vergelijking met placebo was er wel een significante vermindering van de kans op relaps of hoge MRI-activiteit (-43%; p = 0,041), het aantal nieuwe of gegroeide T2-laesies (-55%; p = 0,0006) en het aantal laesies dat aankleurde met gadolinium (-75%; p < 0,0001).
Deelname aan de OLE was mogelijk voor wie de dubbelblinde periode afmaakten of in aanmerking waren gekomen voor een vroege switch naar actieve behandeling. Dit betrof 100 deelnemers (91,7%) uit de teriflunomide-groep en 52 (91,2%) uit de placebogroep. Tussen het moment van randomisatie en week 192 was het risico op relaps numeriek lager bij degenen die continu teriflunomide hadden gebruikt: HR 0,61 (95% BI 0,38-0,98); p = 0,098). Dit gold eveneens voor het risico op voortschrijdende invaliditeit gedurende minstens 24 weken: HR 0,552 (0,245-1,242). Het aantal nieuwe of gegroeide MRI-laesies per MRI-scan was bij deze deelnemers lager: 6,3 versus 13,0 (p = 0,0006). Ook de incidentie van bijwerkingen was tijdens de OLE lager in de groep die vanaf het begin teriflunomide had gekregen: 68,0% versus 82,7%. In de OLE staakten 8 deelnemers de behandeling wegens bijwerkingen; in 5 gevallen betrof het een toename van alanine-aminotransferase (ALT).
Bron:
Chitnis T. Teriflunomide efficacy and safety in pediatric patients with relapsing forms of MS: Interim analysis of open-label TERIKIDS trial extension. MSVIRTUAL2020, FC02.04.