Verbetert een klepreparatie de uitkomsten van mitralis-regurgitatie?

De MITRA-FR-studie toonde eerder dat symptomatische patiënten met ernstige secundaire mitralis-regurgitatie door een aanvullende percutane klepreparatie een jaar later niet een afgenomen risico op overlijden of ziekenhuisopnames vanwege hartfalen hadden. Zijn de uitkomsten na twee jaar wel beter? Die zijn gepresenteerd tijdens de ESC en gelijktijdig gepubliceerd in het European Journal of Heart Failure.

In deze studie kregen willekeurig 304 patiënten met symptomatisch hartfalen en ernstige secundaire mitralis-regurgitatie (effective regurgitant orifice area van > 20 mm2 of regurgitant volume van > 30 ml) en een ejectiefractie van 15-40% een medicamenteuze behandeling met of zonder een percutane klepreparatie.

Mortaliteit en opnames

Het primaire eindpunt voor de werkzaamheid was een samenstelling van all-cause mortaliteit en ongeplande ziekenhuisopnames vanwege hartfalen gedurende het eerste jaar. Na twee jaar was dit eindpunt opgetreden bij 63,8% van de patiënten die medicatie plus de klepreparatie kregen, en bij 67,1% van de patiënten die alleen medicatie kregen (hazard ratio 1,01). De uitkomsten van de onderdelen van dit samengestelde eindpunt waren niet significant verschillend tussen beide groepen:

• de all-cause mortaliteit was respectievelijk 34,9 en 34,2% (HR 1,02) en
• ongeplande opnames vanwege hartfalen traden op bij respectievelijk 55,9 en 61,8% (HR 0,97).

Niet minder overlijden of heropnames

Bij patiënten met ernstige secundaire mitralis-regurgitatie resulteerde een percutane klepreparatie als aanvulling op de medicamenteuze behandeling niet in een afgenomen risico op overlijden of opnames vanwege hartfalen na twee jaar in vergelijking met alleen medicatie.