Gebruik van een bionische pancreas leidt tot grotere reductie van het geglyceerd hemoglobineniveau dan standaardzorg. Dat blijkt uit een gerandomiseerde studie van 13 weken in de VS. De resultaten zijn recent gepubliceerd in de New England Journal of Medicine.
De huidige semiautomatische systemen voor afgifte van insuline vereisen geïndividualiseerde insulineregimes voor initialisatie van de therapie en maaltijddoses die zijn gebaseerd op het tellen van koolhydraten voor het routinematig gebruik. De bionische pancreas daarentegen wordt geïnitialiseerd op basis van alleen het lichaamsgewicht, bepaalt zelf de dosis insuline en geeft die autonoom af. Het tellen van koolhydraten voor maaltijden is niet nodig.
In een gerandomiseerde multicenter trial van 13 weken werden deelnemers (met diabetes type 1; leeftijd minimaal 6 jaar) 2:1 gerandomiseerd voor behandeling met insuline aspart en insuline lispro via een bionische pancreas of standaardzorg (elke methode voor insulineafgifte met continue glucosemonitoring). De primaire uitkomst was het geglyceerd hemoglobineniveau bij 13 weken (gemeten bij baseline, 6 weken en 13 weken). De belangrijkste secundaire uitkomst was het percentage tijd dat het glucoseniveau, gemeten met continue glucosemonitoring, onder 54 mg/dl was. De vooraf bepaalde non-inferioriteitslimiet daarvoor was 1 procentpunt. Ook de veiligheid werd bepaald.
De onderzoeksgroep die de bionische pancreas kreeg bestond uit 219 deelnemers (6-79 jaar), de groep met standaardzorg telde 107 deelnemers. Het geglyceerd hemoglobineniveau daalde van 7,9 naar 7,3% in de interventiegroep en bleef onveranderd 7,7% in de controlegroep. Het percentage tijd van daling van het glucoseniveau verschilde niet significant tussen de groepen. De ratio van ernstige hypoglycemie bedroeg 17,7 events per 100 deelnemersjaren in de bionische pancreasgroep en 10,8 events in de groep met standaardzorg. In beide groepen traden geen episodes op van diabetische ketoacidose.
De onderzoekers concluderen dat gebruik van een bionische pancreas gepaard gaat met grotere reductie van het HbA1c dan standaardzorg.
Bron: