In The Lancet Infectious Diseases zijn de resultaten gepubliceerd van een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie waarin werd onderzocht of het synbiotische preparaat SIM01 symptomen van long COVID kan verlichten.
SIM01 is een gevriesdroogd poeder dat 3 bacteriestammen (B adolescentis, B bifidum en B longum) en 3 prebiotica (galacto-oligosacchariden, xylo-oligosacchariden en resistente dextrine) bevat. Het onderzoek werd uitgevoerd in het Prince of Wales ziekenhuis in Hong Kong bij patiënten die ≥ 1 van de 14 symptomen van long COVID (volgens PACSQ-14) hadden gedurende ≥ 4 weken na een bevestigde SARS-CoV-2-infectie. Zij werden 1:1 gerandomiseerd naar SIM01 (10 miljard kolonievormende eenheden per sachet, tweemaal daags) of placebo (lage dosis vitamine C) gedurende 6 maanden. De primaire uitkomstmaat was verlichting van de symptomen van long COVID na 6 maanden. Dit werd beoordeeld op basis van de door een interviewer afgenomen PACSQ-14 vragenlijst in de intention-to-treat populatie.
Tussen juni 2021 en augustus 2022 werden 463 patiënten gerandomiseerd naar SIM01 (n = 232) of placebo (n = 231). Na 6 maanden had een significant groter deel van de SIM01-groep verlichting van vermoeidheid (OR 2,273; 95%-BI 1,520-3,397; p = 0,0001), geheugenverlies (1,967; 1,271- 3·044; p = 0,0024), concentratieproblemen (2,644; 1,687-4,143; p < 0,0001), maag-darmklachten (1,995; 1,304-3,051; p = 0,0014), en algemeen onwelzijn (2,360; 1,428-3,900; p = 0,0008) ten opzichte van de placebogroep. Het aantal bijwerkingen was vergelijkbaar tussen de groepen (10% bij SIM01 versus 11% bij placebo; p = 0,63). Behandeling met SIM01, infectie met een omicronvariant, vaccinatie voorafgaand aan COVID-19 en milde acute COVID-19 waren onafhankelijke voorspellers van symptoomverlichting (p < 0,0036).
Bron: