Per 1 mei 2025 wordt inebilizumab (Uplizna) vergoed voor de behandeling van volwassen patiënten met neuromyelitis optica-spectrumstoornis (NMOSD, neuromyelitis optica spectrum disorder) die seropositief zijn voor anti-aquaporine-4 immunoglobuline G (AQP4-IgG).
Op 25 april 2022 heeft de EMA, op basis van de gerandomiseerde dubbelblinde N-MOmentum-studie, inebilizumab goedgekeurd voor de behandeling van patiënten met AQP4-IgG-positieve NMOSD. Volgens een Kaplan-Meier-analyse bleef 87,6% van de AQP4-IgG+ patiënten die met inebilizumab werden behandeld aanvalsvrij gedurende een periode van 6,5 maanden, tegenover 56,6% in de placebogroep.
NMOSD is een zeldzame aandoening en gespecialiseerde expertise is cruciaal voor een tijdige en accurate diagnose, evenals voor een effectieve en gepersonaliseerde behandeling. Volgens het Nederlandse behandelprotocol is rituximab de eerstelijnsbehandeling en kan een nieuwe therapie bij falen en/of onoverkomelijke bijwerkingen worden gestart door de NMOSD-indicatiecommissie.
Bron:
Amgen