Rivaroxaban verlaagt het risico op cognitieve achteruitgang, beroerte of transiënte ischemische aanval niet bij mensen jonger dan 65 jaar met atriumfibrilleren (AF) zonder andere risicofactoren voor beroerte. De bevindingen bevestigen dat het risico op beroerte bij jongere patiënten met AF gering is en ondersteunen behandelrichtlijnen die geen antistolling aanbevelen bij mensen jonger dan 65 zonder andere risicofactoren.1
Aan de BRAIN-AF-studie namen 1.235 volwassenen met AF en een gemiddelde leeftijd van 53 jaar deel. Ze hadden geen enkele van de standaardrisicofactoren die het voorschrijven van anticoagulantia vereist. De helft van de deelnemers werd gerandomiseerd naar dagelijks 15 mg rivaroxaban en de andere helft naar een placebo. Mensen die een vaatziekte hadden, kregen bovendien geblindeerd een lage dosis aspirine (100 mg per dag). De deelnemers werden gevolgd gedurende een gemiddelde periode van 3,7 jaar. Tijdens deze periode werden ze van hun studiemedicatie gehaald en overgezet op de standaardanticoagulatiebehandeling wanneer ze een van de standaardindicaties voor anticoagulantia ontwikkelden.
Na een gemiddelde follow-up van bijna 4 jaar bleek dat 1 op de 5 deelnemers cognitieve achteruitgang, een beroerte of een transiënte ischemische aanval (TIA) had. Cognitieve achteruitgang was verantwoordelijk voor 91% van de primaire uitkomst. Daarnaast had 1 op de 200 deelnemers een majeure bloeding. Er was sprake van een lage incidentie van beroerte onder de deelnemers; deze bedroeg minder dan 1 op de 100 (0,8%) per jaar. Er waren geen verschillen in de uitkomsten van cognitieve achteruitgang, beroerte of TIA tussen de groepen die rivaroxaban of placebo kregen. De gecombineerde percentages van deze aandoeningen waren 7% per jaar bij de deelnemers die rivaroxaban kregen, tegenover 6,4% per jaar bij degenen die een placebo ontvingen.
Bron:
- Rivard L, Khairy P, Talajic M, et al. Blinded randomized trial of anticoagulation to prevent ischemic stroke and neurocognitive impairment in atrial fibrillation. AHA Congress 2024, abstract 4158515.