Bij hiv-patiënten die de maximaal getolereerde dosis statinen kregen, resulteerde behandeling met evolocumab gedurende 52 weken in een aanhoudende reductie van de LDL-C-waarde van 58%. De langdurige behandeling met deze PCSK9-remmer verminderde ook andere atherogene lipidenparameters en werd goed verdragen. Dit zijn de belangrijkste eindresultaten van de open-label extensieperiode van de BEIJERINCK-studie.
Hiv-patiënten hebben een verhoogd risico op atherosclerotische hart- en vaatziekten. Vanwege geneesmiddelinteracties tussen bepaalde klassen antiretrovirale therapie (ART) en statinen vormt de behandeling van dyslipidemie bij hiv-patiënten een uitdaging.
Evolocumab bindt aan het circulerende enzym proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 (PCSK9), wat voorkomt dat dit enzym LDL-receptoren afbreekt. De behandeling met evolocumab wordt goed verdragen en blijkt de LDL-C-waarde en andere lipidenparameters te verlagen bij patiënten met dyslipidemie en/of hypercholesterolemie.
Evolocumab bij hiv-patiënten
In de BEIJERINCK-studie zijn de lipidenverlagende werkzaamheid en veiligheid van een 24 weken durende behandeling met evolocumab geëvalueerd bij hiv-patiënten met hypercholesterolemie of gemengde dyslipidemie die de maximaal getolereerde dosis statinen kregen. Alle geïncludeerde patiënten hadden een verhoogde LDL-C- of niet-HDL-C-waarde en kregen een stabiele behandeling met de maximaal verdragen dosis statinen en stabiele ART.
In de open-label extensieperiode (week 24 tot 52) zijn de werkzaamheid en veiligheid op de lange termijn van evolocumab geëvalueerd. Van de 467 patiënten die in de dubbelblinde periode waren gerandomiseerd, voltooiden 451 (96,6%) deze open-label extensiefase. De langdurige behandeling met evolocumab verminderde niet alleen de LDL-C-waarde, maar ook de triglyceriden-waarden; daarnaast verbeterden de atherogene lipidenparameters (niet-HDL-C, ApoB, totaalcholesterol, VLDL-C en Lp[a]) en steeg de HDL-C-waarde. De verbetering van deze lipidenparameters hield aan. Bovendien werd deze behandeling goed verdragen.
Gunstig baten-risicoprofiel
Langdurige toediening van evolocumab heeft een gunstig baten-risicoprofiel bij hiv-patiënten en resulteert in een effectieve afname van de LDL-C- en niet-HDL-C-waarden.
Bron