Patiënten die RAAS-remmers gebruikten, hadden bij toevoeging van patiromeer significant lagere kaliumwaarden dan patiënten in de placebogroep, onafhankelijk van de mate van nierschade. Professor Patrick Rossignol presenteerde deze nieuwe resultaten van de DIAMOND-trial in de Late Breaking Clinical Trials-sessie.
Het is bekend dat remming van het RAAS resulteert in een betere overleving van patiënten met hartfalen met een verminderde ejectiefractie. RAAS-remming kan echter ook leiden tot een stijging van de serumkaliumwaarde en hyperkaliëmie is een van de belangrijkste redenen om te stoppen met RAAS-remmers of om de dosis te verlagen, waardoor het cardiovasculaire risico kan toenemen.
Daarom werd in de wereldwijde, multicenter, dubbelblinde, placebogecontroleerde DIAMOND-studie onderzocht of het met de kaliumbinder patiromeer mogelijk is om behandeling met RAAS-remmers voort te zetten bij patiënten met hartfalen en actieve hyperkaliëmie of een geschiedenis van hyperkaliëmie tijdens de behandeling met RAAS-remmers. In deze vooraf gespecificeerde analyse van de DIAMOND-data werd bekeken of patiromeer ook effectief en veilig is bij patiënten met chronische nierschade. Hiertoe werden subgroepen gedefinieerd met een eGFR lager dan 60 en lager dan 45 ml/min/1,73 m2.
De daling in kaliumwaarden sinds baseline was in alle subgroepen significant sterker in de patiromeer-groep dan in de placebogroep, met een gemiddeld overall effect van -0,10 mEq/l (95%-BI -0,13 tot -0,07). Daarnaast werd als uitkomst de tijd tot een eerste kaliumwaarde > 5,5 mEg/l bestudeerd. Het risico op dit eindpunt bleek in alle subgroepen significant lager te zijn bij het gebruik van patiromeer vergeleken met placebo, met zelfs lagere HR’s in de subgroepen met gevorderde nierschade (HR bij eGFR < 45 ml/min/1,73 m2: 0,48; 95%-BI: 0,28-0,81).
Er werden geen veiligheidsproblemen met patiromeer geobserveerd en het grootste aantal serious adverse effects kwam voor in de placebogroep.
Bron:
Rossignol P, et al. Patiromer for the management of hyperkalaemia in heart failure patients with reduced ejection fraction receiving renin-angiotensin-aldosteron system inhibitors: results from a prespecified analysis by eGFR from the DIAMOND trial. 59th ERA Congress 2022, Late Breaking Clinical Trials session.