Sotagliflozine verminderde op een robuuste en significante wijze de samenstelling van cardiovasculaire sterfte, ziekenhuisopnamen vanwege hartfalen en spoedeisende bezoeken vanwege hartfalen. Dit behandeleffect werd over het volledige spectrum van ejectiefracties gevonden, ook bij patiënten met HFpEF.
De natriumglucose-cotransporter (SGLT)1/2-remmer sotagliflozine verminderde het risico op ziekenhuisopnamen vanwege hartfalen, zo is eerder gevonden in de SOLOIST- en SCORED-studies. In de SCORED-studie bleek dat na een mediane follow-up van 16 maanden sotagliflozine resulteerde in een 26% afgenomen risico op cardiovasculaire events in vergelijking met placebo. Uit de SOLOIST-WHF-studie bleek dat na een follow-up van gemiddeld 9 maanden sotagliflozine de cardiovasculaire sterfte en ziekenhuisopnamen of spoedeisende bezoeken vanwege hartfalen met 33% verminderde in vergelijking met placebo.
Gepoolde analyse
In de huidige studie is bepaald of deze voordelen consistent waren bij patiënten met hartfalen met een behouden ejectiefractie (HFpEF). De patiëntgegevens van de bovenstaande twee grote gerandomiseerde studies zijn verzameld. Onder de bijna 12.000 deelnemende patiënten nam het primaire eindpunt significant af, ongeacht de ejectiefractie op baseline:
- bij een ejectiefractie van < 40%, hazard ratio 0,78 (p = 0,02),
- bij een ejectiefractie van 40 tot < 50%, HR 0,61 (p = 0,003)
- bij een ejectiefractie van > 50%, HR 0,70 (p = 0,0008).
De resultaten waren vergelijkbaar bij de 4500 patiënten met hartfalen in de voorgeschiedenis.
Hartfalen met diabetes
Een beperking van het onderzoek is dat de resultaten alleen van toepassing zijn op hartfalenpatiënten die ook diabetes hadden. De onderzoekers wilden ook het effect van sotagliflozine bij hartfalenpatiënten zonder diabetes evalueren, maar deze analyse kon niet plaatsvinden, omdat zowel de SCORED- als SOLOIST-WHF-studies vroegtijdig werden beëindigd, omdat aan het begin van de COVID-19-pandemie de financiering werd gestopt.
Bronnen:
- Bhatt DL. Benefits of sodium glucose co-transporter-1/2 inhibition with sotagliflozin across the full spectrum of ejection fraction, including heart failure with preserved ejection fraction. ACC 2021 E-Congress, presentatie 410-08.
- Sotagliflozin shows benefit for difficult-to-treat form of heart failure. ACC 2021 E-Congress, Press release. 2021, May 17.