De resultaten van de fase III ASTRO-studie laten zien dat subcutane inductiebehandeling met guselkumab vergeleken met placebo is geassocieerd met een betere werkzaamheid bij patiënten met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa.1 Daarnaast heeft guselkumab een gunstig veiligheidsprofiel en werden er geen nieuwe veiligheidssignalen geconstateerd.
De resultaten van de fase III QUASAR-studie lieten zien dat intraveneuze inductiebehandeling en subcutane onderhoudsbehandeling met de IL-23p19/CD64-remmer guselkumab veilig waren en vergeleken met een placebo geassocieerd waren met een betere werkzaamheid bij patiënten met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa.2
In de driearmige fase III ASTRO-studie werd bij patiënten met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa de uitkomst vergeleken van subcutane inductiebehandeling met guselkumab, gevolgd door subcutane onderhoudsbehandeling met 200 mg guselkumab elke 4 weken of 100 mg guselkumab elke 8 weken, dan wel subcutane toediening van een placebo tijdens de inductie- en onderhoudsfase.
Uit de resultaten van de ASTRO-studie bleek dat de subcutane inductiebehandeling met guselkumab vergeleken met een placebo geassocieerd was met een significant betere klinische remissie, de primaire uitkomstmaat van de studie.1 In week 12 was het percentage patiënten met een klinische remissie 27,6% in de guselkumab-groep (n = 279) versus 6,5% in de placebogroep (n = 139; p < 0,001).
Het voordeel van guselkumab ten aanzien van de klinische remissie werd gezien bij patiënten die eerder met een biological, JAK- of S1P-remmer behandeld waren en bij patiënten die dat niet waren. Vergelijkbare resultaten werden gevonden bij de klinische respons, de symptomatische remissie en de endoscopische verbetering in week 12. Guselkumab had een gunstig veiligheidsprofiel en er werden geen nieuwe veiligheidssignalen geconstateerd.
Bronnen:
- Peyrin-Biroulet L, Allegretti JR, Danese S, et al. Efficacy and safety of subcutaneous guselkumab induction therapy in patients with ulcerative colitis: results through week 12 from the phase 3 ASTRO study. ECCO-IBD 2025, abstract OP10.
- Rubin DT, Allegretti JR, Panés J, et al. Guselkumab in patients with moderately to severely active ulcerative colitis (QUASAR): phase 3 double-blind, randomised, placebo-controlled induction and maintenance studies. Lancet. 2025;405:33-49.