Bij patiënten met een nieuw gediagnosticeerde kleine of middelgrote brughoektumor gaf radiochirurgie een significant grotere afname van het tumorvolume na 4 jaar dan een wait-and-scanbenadering met behandeling op het moment van tumorgroei.
Dit gerandomiseerde onderzoek werd uitgevoerd bij 100 patiënten met een nieuw gediagnosticeerd (< 6 maanden) unilateraal vestibulair schwannoom met een maximale tumordiameter < 2 cm. Zij werden gerandomiseerd naar radiochirurgie (n = 50) of een wait-and-scanprotocol waarbij alleen werd behandeld na radiografisch gedocumenteerde tumorgroei (n = 50). De primaire uitkomstmaat was de verhouding tussen het tumorvolume aan het einde van de studie na 4 jaar en op baseline (V4:V0). Er waren 26 vooraf gespecificeerde secundaire uitkomsten, waaronder door de patiënt gerapporteerde symptomen, audiovestibulaire uitkomsten en kwaliteit van leven.
Van de 100 gerandomiseerde patiënten voltooiden er 98 het onderzoek (gemiddelde leeftijd 54 jaar; 42% vrouw). In de groep die werd toegewezen aan radiochirurgie, onderging 1 deelnemer (2%) nogmaals radiochirurgie na tumorgroei, 2 deelnemers (4%) hadden salvagemicrochirurgie nodig en 45 (94%) kregen geen aanvullende behandeling. In de wait-and-scangroep ondergingen 21 patiënten (42%) radiochirurgie na tumorgroei, 1 patiënt (2%) onderging salvagemicrochirurgie en 28 (56%) bleven onbehandeld.
Wat de primaire uitkomst betreft was de geometrisch gemiddelde V4:V0 0,87 (95%-BI 0,66-1,15) in de groep die werd toegewezen aan radiochirurgie, en 1,51 (95%-BI 1,23-1,84) in de wait-and-scan-groep, met een significant grotere afname van het tumorvolume bij patiënten in de radiochirurgiegroep (ratio wait-and-scan:radiochirurgie 1,73; 95%-BI 1,23-2,44; p = 0,002). Voor 25 van de 26 secundaire uitkomsten werd geen significant verschil gezien. Ook waren er geen stralingsgerelateerde complicaties.
Bron: