Bempedoïnezuur vermindert MACE met 13% bij statine-intolerante patiënten

Geselecteerd door dr. Remko Kuipers

Bempedoïnezuur vermindert major adverse cardiovascular events met 13% bij patiënten met een hoog cholesterolgehalte en risicofactoren voor cardiovasculaire ziekte die intolerant zijn voor statines.¹ De resultaten werden gelijktijdig aan het congres gepubliceerd in The New England Journal of Medicine.²

In de fase III-dubbelblinde placebogecontroleerde CLEAR Outcomes-studie is voor het eerst onderzocht of bempedoïnezuur cardiovasculaire (CV) uitkomsten kan verminderen. In totaal werden 13.970 deelnemers uit 32 landen in het onderzoek geïncludeerd. De deelnemers waren statine-intolerant en hadden allemaal low density cholesterol (LDL)-spiegels van ≥ 5,6 mmol/l op baseline en ofwel een eerder CV-event ofwel andere risicofactoren voor CV-ziekte. De gemiddelde leeftijd was 65 jaar. Zij werden gerandomiseerd naar bempedoïnezuur 180 mg eenmaal daags (n = 6992) en placebo (n = 6978). Het primaire eindpunt van de studie was een samenstelling van CV-sterfte, niet-fataal myocardinfarct (MI), niet-fatale beroerte of coronaire revascularisatie. De mediane follow-up bedroeg 40,6 maanden.

11,7% van de mensen die met bempedoïnezuur waren behandeld, bereikten het primaire eindpunt versus 13,3% van de mensen in de placebogroep. Tussen beide groepen was geen significant verschil in het percentage sterfte. De afname in LDL-cholesterol bij deelnemers die bempedoïnezuur kregen, was tijdens de studie gemiddeld 20-25%. In de placebogroep was sprake van een gemiddelde daling van het LDL-cholesterol van 10%. Dit kan volgens de onderzoekers verklaard worden door striktere controle en toevoeging van andere cholesterolverlagende middelen die deel uitmaakten van hun achtergrondbehandeling.

Hoewel bijwerkingen (zoals jicht, galstenen en nierfunctiestoornissen) en verhoogde leverenzymen zich in de bempedoïnezuur-groep vaker voordeden dan in de placebogroep resulteerden deze bijwerkingen niet in een hoger percentage deelnemers dat stopte met het gebruik van bempedoïnezuur. De uitkomsten van deze studie tonen aan dat bempedoïnezuur een effectieve strategie kan zijn bij het verminderen van MACE bij patiënten die intolerant zijn voor statines.

Bronnen

1. Nissen SE. Bempedoic Acid and Cardiovascular Outcomes in Statin Intolerant Patients at High Cardiovascular Risk. ACC/WCC Congress 2023, Late-Breaking Clinical Trials 402-06.

2. Nissen SE, Michael Lincoff A, Brennan D, et al. Bempedoic Acid and Cardiovascular Outcomes in Statin-Intolerant Patients. N Eng J Med. 2023. March 4. DOI: 10.1056/NEJMoa2215024.