Resultaten van de EMPEROR-Preserved-studie – die vorige maand in The New England Journal of Medicine verschenen – tonen aan dat de SGLT2-remmer empagliflozine leidt tot betere cardiovasculaire uitkomsten en een tragere nierfunctiedaling in patiënten met hartfalen met gepreserveerde ejectiefractie (HFpEF).
Vorig jaar werd in de EMPEROR-Reduced-trial gevonden dat empagliflozine het risico op ziekenhuisopname voor hartfalen verlaagt bij patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie (HFrEF), maar effecten bij patiënten met HFpEF waren nog onzeker. Volgens hoofdonderzoeker Faiez Zannad (Université de Lorraine, Inserm INI-CRCT, Frankrijk) zijn de nieuwe resultaten juist daarom zo belangrijk. Hij stelt dat empagliflozine het eerste medicijn is dat een consistente verbetering in cardiovasculaire uitkomsten geeft en bovendien de nierfunctiedaling vertraagt, ongeacht de nierfunctie op baseline, de ejectiefractie en aan- of afwezigheid van diabetes.
In de dubbelblinde EMPEROR-Preserved-studie werden 5988 patiënten met klasse II-IV-hartfalen en een ejectiefractie > 40% gerandomiseerd naar empagliflozine (10 mg, 1 d.d.; n = 2997) of placebo (n = 2991), naast de gebruikelijke behandeling. Ruim de helft van hen (53%) had CNS. De primaire uitkomst was een gecombineerde uitkomstmaat voor cardiovasculaire sterfte en ziekenhuisopname voor hartfalen en de secundaire uitkomsten ziekenhuisopname voor hartfalen en eGFR-verandering.
Tijdens de follow-upperiode (mediane duur 26,2 maanden) kwam de primaire uitkomst voor bij 415 patiënten (13,8%) in de empagliflozine-groep en 511 (17,1%) in de placebogroep (HR 0,79; 95%-BI 0,69-0,90). Dit effect was vooral toe te schrijven aan een lager risico op ziekenhuisopname voor hartfalen met empagliflozine (407 opnames versus 541 met placebo, HR 0,73; 95%-BI 0,61-0,88). De nierfunctie nam minder af met empagliflozine vergeleken met placebo (verschil 1,36 ml/min/1,73 m2/jaar; p < 0,001). De effecten van empagliflozine leken consistent voor patiënten met en zonder diabetes. Subgroepanalyses lieten bovendien zien dat de voordelige effecten golden ongeacht nierfunctie en de aan- of afwezigheid van CNS.
Bronnen:
- Zannad F, et al. EMPEROR-Preserved: Empagliflozin and outcomes in heart failure with a preserved ejection fraction and CKD. ASN Kidney Week 2021, High Impact Clinical Trials session.
- Anker SD, Butler J, Filippatos G, et al. Empagliflozin in heart failure with a preserved ejection fraction. N Engl J Med. 2021;385:1451-61.