Pneumodilatatie met een ballon van 35 mm was niet effectiever dan een sham-dilatatie voor de behandeling van persisterende dysfagie na een fundoplicatie. Dit is naar voren gekomen uit een gerandomiseerde, sham-gecontroleerde studie die plaatsvond in Amsterdam, Leuven, Maastricht en Arnhem.
Een laparoscopische fundoplicatie is de meest effectieve behandeling voor protonpompremmer (PPI)-refractaire gastro-oesofageale refluxziekte (GERD).
Persisterende dysfagie
Postoperatieve dysfagie is een veelvoorkomende complicatie van een fundoplicatie, maar is meestal zelflimiterend en verdwijnt over het algemeen binnen 2 tot 6 weken. Bij 3,0 tot 25,6% van de patiënten houdt de dysfagie echter > 3 maanden postoperatief aan.
Er is geen evidence-based behandeling voor persisterende dysfagie na antirefluxchirurgie. Retrospectieve gegevens suggereren dat pneumodilatatie effectief kan zijn. In deze sham-gecontroleerde studie is het effect onderzocht van pneumodilatatie op persisterende dysfagie na een fundoplicatie.
Nederlands-Belgische multicenterstudie
Bij 42 patiënten met aanhoudende (> 3 maanden bestaande) dysfagie na een fundoplicatie en een Eckardt-symptoomscore ≥ 4 werd willekeurig ofwel een pneumodilatatie met behulp van een ballon van 35 mm ofwel een sham-dilatatie uitgevoerd.
Het primaire eindpunt was het succes van de behandeling, gedefinieerd als een Eckardt-score < 4 en een minimale afname van 2 punten in de Eckardt-score na 30 dagen. In de intention-to-treatanalyse was na 30 dagen de werkzaamheid van pneumodilatatie (33%) vergelijkbaar met die van de sham-dilatatie (38%; p = 0,747).
Er was eveneens geen significant verschil in de verandering van de stasis op het getimede barium-oesofagogram na twee minuten (mediaan 0,0 cm in beide groepen; p = 0,122) of verandering van de relaxatiedruk van de onderste slokdarmsfincter (10,56 mmHg na pneumodilatatie versus 14,60 mmHg na sham-dilatatie; p = 0,052). Ook de kwaliteit van leven en symptomen van reflux en dysfagie waren tussen de twee groepen niet significant verschillend.
Niet effectiever dan sham-dilatatie
Pneumodilatatie met een ballon van 35 mm was niet effectiever dan een sham-dilatatie voor de behandeling van persisterende dysfagie na een fundoplicatie.