De DELIVER-studie moet antwoord geven op een aantal belangrijke vragen rondom de inzet van SGLT2-remmers. Hierbij valt te denken aan kwesties zoals of patiënten met een volledig normale linkerventrikelejectiefractie (LVEF) voordeel ondervinden van SGLT2-remming en of ze baat hebben bij het starten tijdens of vlak na ziekenhuisopname.
Scott Solomon (Boston) besprak de opzet en de baseline van de DELIVER-studie. ‘DELIVER is opgezet om de hypothese te testen dat dapagliflozine cardiovasculaire (CV)-sterfte of verslechterend hartfalen (HF) reduceert in vergelijking met placebo bij patiënten met licht gereduceerde of behouden ejectiefractie (LVEF > 40%). In totaal zijn in deze dubbelblinde studie 6263 patiënten geïncludeerd. Zij werden gerandomiseerd naar dapagliflozine 10 mg eenmaal daags of placebo en de mediane follow-up bedroeg 2,3 jaar.’
Het primaire eindpunt van de studie was de tijd tot het eerste composiet van CV-sterfte of HF-event. ‘Dit werd zowel in de gehele populatie als in de subpopulaties van patiënten met LVEF < 60% bekeken’, lichtte Solomon toe. ‘Wat deze studie anders maakt dan veel andere studies, is dat hier onder andere patiënten met LVEF > 40% zijn geïncludeerd in plaats van patiënten met LVEF > 45%.’
De data van DELIVER kunnen straks worden ingevoegd in een vooraf gespecificeerde gepoolde analyse met DAPA-HF, wat neerkomt op een totaal van circa 11.000 patiënten. ‘Daarmee hopen we meer inzichten te krijgen in de invloed van dapagliflozine over het gehele spectrum van ejectiefracties’, zo besloot Solomon.
Bron
Solomon S. DELIVER baseline and design. HF Congress 2022.