Pegbelfermin bij niet-alcoholische steatohepatitis

Delen via:

Uit een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase IIa-studie is gebleken dat behandeling met subcutaan pegbelfermin gedurende 16 weken goed wordt verdragen en leidt tot een significante verlaging van de hepatische vetfractie bij patiënten met niet-alcoholische steatohepatitis.

Eerder onderzoek bij obese patiënten met diabetes type 2 heeft laten zien dat behandeling met de gepegyleerde humane fibroblast groeifactor 21-analoog pegbelfermin (BMS-986036) leidt tot positieve veranderingen in biomarkers gerelateerd aan metabolisme en leverfibrose. In deze fase IIa-studie werden de veiligheid en effectiviteit van pegbelfermin bestudeerd bij 75 patiënten met niet-alcoholische steatohepatitis (21-75 jaar, BMI ≥ 25 kg/m2, fibrosestadium 1-3, vetfractie in de lever ≥ 10%). Zij werden gestratificeerd op diabetesstatus en vervolgens 1:1:1 gerandomiseerd naar subcutane injecties met placebo (eenmaal daags), 10 mg pegbelfermin (eenmaal daags) of 20 mg pegbelfermin (eenmaal per week), gedurende 16 weken.

Uit een vooraf gespecificeerde interimanalyse na 8 weken bleek de verandering in het primaire eindpunt groter dan verwacht. Dit was aanleiding om de inclusie eerder dan gepland te stoppen, aangezien de volledige geplande sample size niet nodig zou zijn. Er werd een significante afname in de absolute hepatische vetfractie waargenomen in de groep die 10 mg pegbelfermin per dag kreeg (-6,8% vs. -1,3%; p = 0,0004) en in de groep die wekelijks 20 mg pegbelfermin kreeg (-5,2% vs. -1,3%; p = 0,008) ten opzichte van placebo. De bijwerkingen waren veelal mild en de meest voorkomende waren diarree (16% van de patiënten die pegbelfermin kregen en 8% in de placebogroep) en misselijkheid (14% vs. 8%). Geen van de patiënten overleed of staakte de behandeling als gevolg van bijwerkingen.



Bronnen:

  1. Sanyal A, Charles ED, Neuschwander-Tetri BA, et al. Pegbelfermin (BMS-986036), a PEGylated fibroblast growth factor 21 analogue, in patients with non-alcoholic steatohepatitis: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2a trial. Lancet. 2019;392(10165):2705-17.

Tweede leven voor oud lepramedicijn clofazimine

apr 2024 | Bacteriële infecties

Lees meer over Tweede leven voor oud lepramedicijn clofazimine

Meer resistentiegenen in longen van ouderen

apr 2024 | Bacteriële infecties, Ouderen

Lees meer over Meer resistentiegenen in longen van ouderen

Wennen aan de Europese regels voor geneesmiddelenonderzoek

apr 2024

Lees meer over Wennen aan de Europese regels voor geneesmiddelenonderzoek

Recombinant of traditioneel griepvaccin bij volwassenen jonger dan 65 jaar

apr 2024 | Vaccinatie, Virale infecties

Lees meer over Recombinant of traditioneel griepvaccin bij volwassenen jonger dan 65 jaar

Onderzoek naar snelle opsporing besmetting met antibioticaresistente bacterie

apr 2024 | Antibioticaresistentie, Bacteriële infecties

Lees meer over Onderzoek naar snelle opsporing besmetting met antibioticaresistente bacterie

Doxycycline-PEP ter preventie van seksueel overdraagbare infecties bij vrouwen

apr 2024 | SOA, Venereologie

Lees meer over Doxycycline-PEP ter preventie van seksueel overdraagbare infecties bij vrouwen

Maternale vaccinatie ter preventie van RSV in kinderen

9 jan 2024 om 20:00 | Virale infecties

Lees meer over Maternale vaccinatie ter preventie van RSV in kinderen

RSV: inzichten en casuïstiek vanuit de eerste en tweede lijn

27 nov 2023 om 20:00 | Ouderen, Vaccinatie, Virale infecties

Lees meer over RSV: inzichten en casuïstiek vanuit de eerste en tweede lijn

CMV-infecties bij post-transplantatiepatiënten; een behandellandschap in ontwikkeling

6 jun 2023 | Stamceltransplantatie, Virale infecties

Lees meer over CMV-infecties bij post-transplantatiepatiënten; een behandellandschap in ontwikkeling

Webcast Immuuntherapie: herkennen van bijwerkingen en acties voor de niet-oncoloog

12 okt 2022 | Immuuntherapie

Lees meer over Webcast Immuuntherapie: herkennen van bijwerkingen en acties voor de niet-oncoloog

Autoinflammatoire aandoeningen

30 sep 2022

Lees meer over Autoinflammatoire aandoeningen

Vaccinatiezorg voor medische risicogroepen

11 aug 2022 | HIV

Lees meer over Vaccinatiezorg voor medische risicogroepen

Webcast Long covid: wat weten we, wat kunt u verwachten, wat kunt u doen?

10 nov 2021 om 20:30

Lees meer over Webcast Long covid: wat weten we, wat kunt u verwachten, wat kunt u doen?

The ART of Preventing Kidney Damage

12 apr 2021 om 20:00 | HIV, Virale infecties

Lees meer over The ART of Preventing Kidney Damage
Er zijn geen e-learnings gevonden.

Post CROI meeting 2024

dinsdag 23 apr 2024 van 18:00 tot 21:30 | HIV, Virale infecties

Lees meer over Post CROI meeting 2024

ECCMID in ORANJE 2024

zaterdag 27 apr 2024 van 19:00 tot 22:45

Lees meer over ECCMID in ORANJE 2024

CROI 2017: Behandeling XDR-TB met pretomanid, bedaquiline en linezolid

feb 2017 | HIV, Tuberculose

Lees meer over CROI 2017: Behandeling XDR-TB met pretomanid, bedaquiline en linezolid

CROI 2017: Hoge virologische suppressie bij vrouwen die switchen naar op TAF gebaseerd regime

feb 2017 | HIV

Lees meer over CROI 2017: Hoge virologische suppressie bij vrouwen die switchen naar op TAF gebaseerd regime

CROI 2017: Virale suppressie over een jaar betrouwbaarder dan laatste viral load-resultaat

feb 2017 | HIV

Lees meer over CROI 2017: Virale suppressie over een jaar betrouwbaarder dan laatste viral load-resultaat

CROI 2017: Virologische respons op ART onder neonaten verschilt

feb 2017 | HIV

Lees meer over CROI 2017: Virologische respons op ART onder neonaten verschilt

CROI 2017: Mogelijk geen versnelde hersenveroudering bij cART

feb 2017 | HIV

Lees meer over CROI 2017: Mogelijk geen versnelde hersenveroudering bij cART

CROI 2017: Vaker HBV-seroconversie bij hiv-co-infectie

feb 2017 | Hepatitis, HIV

Lees meer over CROI 2017: Vaker HBV-seroconversie bij hiv-co-infectie

CROI 2017: Minder chlamydia en syfilis met doxycycline PEP

feb 2017 | Bacteriële infecties

Lees meer over CROI 2017: Minder chlamydia en syfilis met doxycycline PEP

CROI 2017: HCC na SVR bij hiv-HCV-co-infectie

feb 2017 | Hepatitis, HIV

Lees meer over CROI 2017: HCC na SVR bij hiv-HCV-co-infectie

CROI 2017: Cryotherapie minder effectief dan lisexcisie bij hiv-positieve vrouwen met cervicale dysplasie

feb 2017 | HIV

Lees meer over CROI 2017: Cryotherapie minder effectief dan lisexcisie bij hiv-positieve vrouwen met cervicale dysplasie

Innovatie in de zorg

nov 2019

Lees meer over Innovatie in de zorg

MedNet Infectieziekten 2024-01

mrt 2024

Lees meer over MedNet Infectieziekten 2024-01

MedNet Infectieziekten 2023-05

dec 2023

Lees meer over MedNet Infectieziekten 2023-05

MedNet Infectieziekten 2023-04

nov 2023

Lees meer over MedNet Infectieziekten 2023-04

MedNet Infectieziekten 2023-03

aug 2023

Lees meer over MedNet Infectieziekten 2023-03

MedNet Infectieziekten 2023-02

mei 2023

Lees meer over MedNet Infectieziekten 2023-02

MedNet Infectieziekten 2023-01

mrt 2023

Lees meer over MedNet Infectieziekten 2023-01

MedNet Infectieziekten 2022-05

dec 2022

Lees meer over MedNet Infectieziekten 2022-05

MedNet Infectieziekten 2022-04

okt 2022

Lees meer over MedNet Infectieziekten 2022-04

MedNet Infectieziekten 2022-03

aug 2022

Lees meer over MedNet Infectieziekten 2022-03